A Ledipasvir egy erős HCV NS5A gátló, amely forradalmasította a krónikus hepatitis C kezelését. A sofosbuvirrel (Harvoni®) fix dózisú kombináció részeként a Ledipasvir rendkívül hatékony, jól tolerálható és rövid időtartamú terápiát kínál az 1-es genotípusú HCV fertőzésben szenvedő betegek számára. A Ledipasvir gátolja az NS5A fehérjét, amely nélkülözhetetlen a vírus RNS replikációjához és a HCV virionok összeállításához. A Ledipasvir hatásos a HCV 1a, 1b, 4a és 5a genotípusa ellen, kisebb aktivitással a 2a és 3a genotípus ellen. Fontos, hogy a Ledipasvir a HCV-gyógyszerek más osztályaihoz képest nagy akadályt jelent a rezisztencia kialakulásában. Az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) és az Infectious Diseases Society of America (IDSA) közös ajánlásai szerint a Ledipasvir és a sofosbuvir kombináció első vonalbeli terápiaként javasolt az 1-es, 4-es, 5-ös és 6-os HCV genotípusok kezelésére.
Termékparaméterek
|
Paraméter |
Specifikáció |
|
Termék neve |
Ledipasvir |
|
CAS szám |
1256388-51-8 |
|
Molekuláris képlet |
|
|
Molekulatömeg |
|
|
Fizikai forma |
Szilárd por |
|
Megjelenés |
Fehér vagy törtfehér por |
|
Tárolási állapot |
-20°C |
Bioaktivitás
Miért Cosperpharm?
Minőség, amiben megbízhat. A Ledipasvir átfogó analitikai jellemzéssel kerül forgalomba, beleértve a HPLC tisztaság ellenőrzését (≥98%), NMR szerkezeti megerősítés és tömegspektrometriás azonosság megerősítése. Minden tételhez tartozik egy analitikai tanúsítvány, amely teljes kromatográfiás nyomon követhetőséget biztosít.
A hatósági benyújtáshoz szükséges dokumentáció. Mint kulcsfontosságú NS5A gátló API, a Ledipasvir szigorú dokumentációt igényel a hatósági bejelentésekhez. Minden szállítmány tartalmazza a tételspecifikus tisztasági adatokat tartalmazó COA-t, az SDS-t és a vámdokumentációt. Kérésre DMF-kész dokumentációs csomagok és egyedi minőségi megállapodások is rendelkezésre állnak.
Rugalmas kínálat a fejlesztés minden szakaszában. A Cosperpharm az analitikai módszerek fejlesztéséhez és szűréséhez szükséges milligrammos mennyiségektől szállítja a Ledipasvir-t gramm- és kilogramm-méretű tételekig folyamatfejlesztéshez és kereskedelmi gyártáshoz.
Műszaki szakértelem a komplex vírusellenes szintézisben. Csapatunk tisztában van a komplex benzimidazol-fluorén állványzat szintetikus kihívásaival, és technikai támogatást tud nyújtani az Ön Ledipasvir-rel kapcsolatos projektjeihez.
Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszergyártóknak, CRO-knak és kutatóintézeteknek szállít világszerte. Mennyiségi kedvezmények érvényesek, az átfutási időket előre közöljük.
A termék előnyei
A Ledipasvir a HCV NS5A fehérje rendkívül erős inhibitora, amely kritikus komponens a vírus RNS replikációjában és a virionok összeállításában. Az NS5A-val szembeni nagy affinitása alapozza meg a ledipasvir/sofosbuvir kombináció kivételes hatékonyságát a 90%-ot meghaladó tartós virológiai válasz (SVR) elérésében.
Széles genotípusos lefedettség
A Ledipasvir több HCV genotípus ellen is hatásos, beleértve az 1a, 1b, 4a és 5a genotípust. Ez a széles körű tevékenység a HCV-terápia sokoldalú összetevőjévé teszi a különböző betegpopulációkban.
Magas ellenállási korlát
A HCV proteáz inhibitorokhoz képest a Ledipasvir nagyobb gátat mutat a rezisztencia kialakulásában, ami fontos előny a terápiás sikertelenség megelőzésében.
Első vonalbeli terápia állapota
A Ledipasvir szofoszbuvirral kombinálva első vonalbeli terápiaként javasolt az AASLD/IDSA irányelvei szerint az 1., 4., 5. és 6. HCV genotípusra vonatkozóan, tükrözve a megállapított hatékonysági és biztonságossági profilt.
Jól tolerálható minimális mellékhatással
A Ledipasvir-kezelés nagyon minimális mellékhatásokkal jár, amelyek közül a leggyakoribb a fejfájás és a fáradtság. A jelentős mellékhatások hiánya és a terápia rövid időtartama (12 hét) jelentős előnyt jelent a régebbi interferon- és ribavirin-alapú kezelésekkel szemben.
A termék előnyei
A Ledipasvir a HCV NS5A fehérje rendkívül erős inhibitora, amely kritikus komponens a vírus RNS replikációjában és a virionok összeállításában. Az NS5A-val szembeni nagy affinitása alapozza meg a ledipasvir/sofosbuvir kombináció kivételes hatékonyságát a 90%-ot meghaladó tartós virológiai válasz (SVR) elérésében.
Széles genotípusos lefedettség
A Ledipasvir több HCV genotípus ellen is hatásos, beleértve az 1a, 1b, 4a és 5a genotípust. Ez a széles körű tevékenység a HCV-terápia sokoldalú összetevőjévé teszi a különböző betegpopulációkban.
Magas ellenállási korlát
A HCV proteáz inhibitorokhoz képest a Ledipasvir nagyobb gátat mutat a rezisztencia kialakulásában, ami fontos előny a terápiás sikertelenség megelőzésében.
Első vonalbeli terápia állapota
A Ledipasvir szofoszbuvirral kombinálva első vonalbeli terápiaként javasolt az AASLD/IDSA irányelvei szerint az 1., 4., 5. és 6. HCV genotípusra vonatkozóan, tükrözve a megállapított hatékonysági és biztonságossági profilt.
Jól tolerálható minimális mellékhatással
A Ledipasvir-kezelés nagyon minimális mellékhatásokkal jár, amelyek közül a leggyakoribb a fejfájás és a fáradtság. A jelentős mellékhatások hiánya és a terápia rövid időtartama (12 hét) jelentős előnyt jelent a régebbi interferon- és ribavirin-alapú kezelésekkel szemben.
Tárolási feltételek
Kezelési óvintézkedések: Használja füstelszívóban. Viseljen megfelelő egyéni védőfelszerelést, beleértve a kesztyűt, védőszemüveget és laborköpenyt. Kerülje a porképződést. A teljes biztonsági információért lásd a biztonsági adatlapot (SDS).
Lépjen kapcsolatba velünk
Cím
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei tartomány, Kína
Tel
