One-on-one communication with a professional business and technical team to clarify key needs such as product specifications, purity, application, capacity, cycle time, regulatory market conditions, etc., and provide the most suitable solution.
Egyedi szintézishez, folyamatoptimalizáláshoz és CMO/CDMO projektekhez, az útvonal-értékelés, a költségelszámolás, a kapacitás-illesztés és a kockázat-előrejelzés gyors elvégzéséhez.
Szabványok/minták és alapvető információk, például COA, HPLC és MSDS biztosítása, hogy támogassák az ügyfeleket a korai szakaszban történő érvényesítésben és kiválasztásban.
A megfelelőségi követelmények, például a GMP, DMF, CEP, FDA és EMA előzetes tisztázása a későbbi regisztrációs kockázatok elkerülése érdekében.
A nyersanyagbeszerzéstől a gyártáson, a központi irányításon, a tesztelésen, a csomagoláson át a raktározásig a teljes folyamatra kiterjedő látható előrehaladási visszajelzés stabil szállítási időket biztosít.
A Jingmen gyártási bázist kihasználva szigorúan betartjuk a GMP-menedzsmentet, biztosítva a szállítást minden forgatókönyvben, a mg-szintű kísérleti léptéktől a kg-szintű kísérleti léptéken át a tonnás léptékű gyártásig.
K+F és gyártási csapataink párhuzamosan dolgoznak a folyamatokkal, a minőséggel és a stabilitással kapcsolatos kérdések azonnali megoldásán, biztosítva a projekt gördülékeny előrehaladását.
Minden megrendeléssel egyidejűleg teljes körű műszaki és minőségi dokumentumokat biztosítunk, amelyek támogatják az ügyfelek kutatás-fejlesztését, benyújtását és helyszíni auditját.
We support multiple batches, staggered batches, and urgent orders, adapting to the needs of customers at different stages of R&D, application, and commercialization.
• Teljes tétel-nyomonkövetési rendszer létrehozása a gyors reagálás és a minőségi problémák hatékony kezelése érdekében.
• Stabilitási adatok, mintamegőrzési támogatás és újraellenőrzési szolgáltatások biztosítása a termék hosszú távú megbízhatóságának biztosítása érdekében.
• Folyamatos műszaki szolgáltatások nyújtása, például folyamatoptimalizálás, szennyeződés-kutatás, valamint analitikai módszerek fejlesztése és validálása.
• Folyamatos iteratív frissítések a hosszú távú CRO/CDMO projektekhez a hozam javítása és a költségek csökkentése érdekében.
• Teljes gyógyszerregisztrációs dokumentációt biztosít: COA, MSDS, folyamatút, DMF/CEP támogatás és GMP megfelelőségi dokumentumok.
• Segíti az ügyfeleket a hazai és nemzetközi drogszabályozási és ügyfélauditok elvégzésében, teljes körű megfelelési támogatást nyújtva.
• Biztonsági raktárkészletet és több forrásból álló ellátási megoldásokat hoz létre a zavartalan ellátás biztosítása érdekében nagy megrendelések és hosszú távú partnerségek esetén.
• Hozzáadott értékű szolgáltatásokat nyújt, például éves keretmegállapodásokat, árrögzítést és kiemelt gyártási ütemezést.
Cosper adheres to a customer-centric, technology-driven, compliance-based, and delivery-guaranteed approach, building an integrated pharmaceutical service platform from R&D CRO → manufacturing CDMO → API supply → registration compliance → after-sales support. With its full-chain delivery capabilities, strong technical support, comprehensive after-sales system, and strict compliance management, Cosper has become a reliable and stable long-term partner for domestic and international pharmaceutical companies.
