Mi az a pralatrexát?

Pralatrexáta folsav analóg anyagcsere-gátló, amely az antifolát kemoterápia osztályába tartozik. Elsősorban relapszusos vagy refrakter perifériás T-sejtes limfómában (R/R PTCL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.

Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a dihidrofolát-reduktáz (DHFR) aktivitását, gátolja a timin és más, a tumorsejtek DNS-szintéziséhez szükséges egyszéntranszfer molekulák termelődését, ezáltal zavarja a tumorsejtek replikációját és proliferációját, és végső soron rákos sejtek halálát idézi elő.

Alapvető indikációk és hatásosság

Fő indikáció: A National Medical Products Administration (NMPA) jóváhagyta a kiújult vagy refrakter perifériás T-sejtes limfóma (PTCL) kezelésére, a klinikai vizsgálatok során kimutatott általános válaszarány (ORR) alapján.

Kezelés hatékonysága: A bőr T-sejtes limfómával (CTCL) végzett vizsgálatban a pralatrexát 100%-os általános válaszarányt (ORR) mutatott, 67%-os teljes válaszaránnyal (CR) pedig jelentős hatékonyságra utal bizonyos refrakter altípusok ellen.

Valós vizsgálati adatok azt mutatják, hogy a korábban szisztémás terápiában részesült CTCL-betegeknél az ORR 45%-57%, a betegségkontroll aránya pedig elérheti a 85%-ot.

Adagolás és alkalmazás (lásd a standard adagolási rendet)

Javasolt adag: 30 mg/m², intravénásan adva hetente egyszer 6 héten keresztül, majd 1 hetes pihenőidővel, ami 7 hetes kezelési ciklust jelent.

Kiegészítő terápia: Orális folsavat (1,0-1,25 mg) naponta kell bevenni a kezelés alatt a toxikus reakciók, például a nyálkahártya-gyulladás csökkentése érdekében.

Az első adag beadása előtt 10 héttel kezdődően B12-vitamint (1 mg) intramuszkulárisan kell beadni 8-10 hetente a normál sejtanyagcsere elősegítése érdekében.

Gyakori mellékhatások

Leggyakoribb (>30%): Mucositis (70%), thrombocytopenia (41%), hányinger (40%), fáradtság (36%).

Súlyos nemkívánatos események: Beleértve a lázat, a szepszist, a lázzal járó neutropeniát, a kiszáradást és a nehézlégzést, körülbelül 44%-os előfordulási gyakorisággal (n=49).

Figyelem: A kezelést fel kell függeszteni és az adagot módosítani kell 3-as vagy magasabb fokozatú mucositis vagy hematológiai toxicitás esetén.

Biztonsági óvintézkedések

Terhesség alatt ellenjavallt: halálos magzati károsodást okozhat. Fogamzóképes korú nőknek szigorúan fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.

Óvatosan kell alkalmazni szoptatás alatt: Nem világos, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe. Javasoljuk, hogy mérlegelje a kockázatokat és az előnyöket, mielőtt a gyógyszer abbahagyása vagy a szoptatás abbahagyása mellett döntene.

Gyermekeknél a biztonságosság nem igazolt.

A használatot onkológia kezelésére szakképzett orvos irányítása alatt kell végezni, és megfelelő orvosi támogatási lehetőséggel kell rendelkeznie.