A MOQ rugalmas. Raktári termékek esetén kis mennyiséget elfogadunk próbarendelésre; egyedi és CDMO projektekhez az mg fokozattól a kereskedelmi méretig tudunk biztosítani.
Minőségértékeléshez kis mintákat tudunk biztosítani. Általában az ügyfelek viselik a szállítási költséget, és a terméktől és mennyiségtől függően a mintadíj elengedhető.
API-jaink és kulcsfontosságú intermediereink megfelelnek az ICH, USP, EP, CP szabványoknak. A megfelelő létesítmények támogatják a GMP-t; Igény szerint COA-t, MSDS-t, szintézis útvonalat, DMF/CEP támogatást tudunk biztosítani.
Raktári termékek esetén: 1-3 munkanap.
Egyedi szintézis és nem raktári termékek esetén: 1-4 hét a mennyiségtől és a folyamattól függően.
A CDMO projekteket esetről esetre erősítik meg.
Elfogadjuk a T/T, L/C, Western Union stb. egyedi feltételeket az együttműködés módjától és a rendelési mennyiségtől függően.
Igen. Kutatás-fejlesztési csapatunk egyedi szintézist, folyamatoptimalizálást, összetett intermedierek és API-k méretarányos gyártását biztosítja, ami a CRO/CDMO alapszolgáltatásunk.
Szigorúan védjük vásárlóink szellemi tulajdonát. A teljes titoktartás érdekében aláírhatjuk a CDA/NDA-t minden projekt megvitatása előtt.
COA, MSDS, HPLC, NMR, szintézis útja, stabilitási adatok, DMF/CEP bejelentési támogatás, GMP dokumentáció a hatósági audithoz.
Hosszú távú együttműködő GMP-gyárakkal és szigorú minőségellenőrzési rendszerrel rendelkezünk. Szállítás előtt teljes körű vizsgálatot végzünk. Hosszú távú ügyfelek számára készletet és stabil ellátási tervet tudunk biztosítani.
Közvetlen gyártó vagyunk, saját gyárunkkal Kínában.
mg pilóta → kg kísérletekből → tonna termelés.
Igen. Üzemünk GMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és megfelel az Egyesült Államok FDA és EMA szabványainak.
