Céges hírek

A Daridorexant Hydrochloride a daridorexant API formája, amely kettős orexin-receptor antagonista felnőtt álmatlanság kezelésére. Gátolja az orexin-A és orexin-B OX1 és OX2 receptorokhoz való kötődését, hogy csökkentse az ébrenlétet elősegítő jeleket, segítve a betegeket az elalvásban és a normál alvási architektúra megzavarása nélkül. Fehér-világossárga színű pornak tűnik, vízben rosszul oldódik. A kész gyógyszer márkaneve a Quviviq, amelyet az FDA 2022-ben hagyott jóvá az alvászavarral és alvásfenntartási nehézségekkel jellemezhető álmatlanságra. Ez a molekula világszerte egyre nagyobb figyelmet kelt az általános formulázási és regisztrációs projektekben.

A RECARBRIO (Relebactam) injekcióhoz egy fix dózisú kombinált antibiotikum, amelyet súlyos Gram-negatív fertőzések, köztük kórházi tüdőgyulladás, szövődményes húgyúti fertőzések és komplikált intraabdominális fertőzések kezelésére javallt. Minden 1,25 g-os injekciós üveg imipenemet, cilasztatint és ralibaktámot tartalmaz. A ralibaktám megvédi az imipenemet a szerin β-laktamázok általi lebomlástól, és helyreállítja a rezisztens kórokozókkal szembeni aktivitását. Az Egyesült Államokban (2019), az EU-ban (2020) és Kínában (2020) bevezetett 4. osztályú vegyi gyógyszer még nem kapott hazai jóváhagyást Kínában. Teljes folyamatú készítményfejlesztési és technológiatranszfer szolgáltatásokat kínálunk, a steril ralibactam API jelenleg validálási szakaszban van.

Ennek a tanulmánynak a célja a Trofinetide új kokristályos formájának kifejlesztése a meglévő (2042-ig érvényes) kristályos szabadalom megkerülésére. A kutatás a kiindulási anyag szilárd fázisának és oldhatóságának átfogó jellemzésével kezdődik, majd a gyógyszerészetileg elfogadható kokristály ligandumok számítási előrejelzésével kezdődik. A szisztematikus szűrést mind száraz, mind oldószer alapú módszerekkel végzik, beleértve az őrlést, a szuszpenziót és az elpárologtatást. Az ígéretes kokristályokat optimalizálták, PXRD, DSC, TGA és DVS jellemzi, és értékelik a stabilitást stressz körülmények között. Ezenkívül egykristályos tenyésztést folytatnak a kokristályszerkezet megerősítésére. A projekt teljes időtartama hat hónapra becsülhető.