MDS-07-01

Az MDS-07-01 egy akrilát-karbonát-észter szennyeződés referenciastandard. A hidrolitikusan érzékeny központi karbonátcsoport és egy reaktív terminális akrilát jelenléte arra utal, hogy az MDS-07-01 folyamattal kapcsolatos szennyeződésként keletkezhet az API szintézis során, vagy bomlástermékként specifikus tárolási körülmények között. Szerkezeti összetettségéből adódóan az MDS-07-01 kritikus markerként szolgál a nagy molekulatömegű szennyeződések képződésének nyomon követésében, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer tisztaságát és biztonságosságát. Az MDS-07-01 tanúsított referenciaanyagként való elérhetősége lehetővé teszi az analitikai laboratóriumok számára, hogy validálják azokat a HPLC-módszereket, amelyek képesek feloldani és mennyiségileg meghatározni ezt a specifikus szennyeződést, támogatva az ICH gyógyszerfejlesztési irányelveinek való megfelelést.

Termékparaméterek

Miért Cosperpharm? – Versenyelőnyeink

GYIK

1. kérdés: Melyek az MDS-07-01 elsődleges gyógyszerészeti alkalmazásai?

V: Az MDS-07-01 elsődlegesen referencia markerként használatos a HPLC és UPLC módszerek fejlesztése, érvényesítése és rutinszerű végrehajtása során. Támogatja a szennyezőanyag-profil-készítést, a kényszerű lebomlási vizsgálatokat, valamint a hatósági beadványok elkészítését, amelyekhez átfogó kapcsolódó anyagokra van szükség.

2. kérdés: Az MDS-07-01 alkalmas emberi felhasználásra vagy in vivo vizsgálatokra?

V: No. Az MDS-07-01 kizárólag analitikai referenciaszabványként szolgál a gyógyszerészeti minőség-ellenőrzés és a módszerek validálásához. Nem emberi fogyasztásra, terápiás beadásra vagy bármilyen in vivo alkalmazásra alkalmas.

Tárolási feltételek

Az MDS-07-01-et -20°C-on, jól lezárt tartályban, fénytől és nedvességtől védve tárolja. Felnyitás előtt hagyja a lezárt csomagot a környezeti hőmérsékletre egyensúlyba hozni, hogy megakadályozza a nedvesség lecsapódását. A vegyület karbonát-diészter hídja és terminális akrilátcsoportja érzékeny a hidrolízisre és a polimerizációra; ezért a tárolás inert atmoszférában (argon vagy nitrogén) erősen ajánlott. Az Elemzési Tanúsítványban meghatározott tárolási ajánlások betartása elengedhetetlen a termék sértetlenségének megőrzéséhez annak dokumentált eltarthatósága alatt.

Vegye fel velünk a kapcsolatot

Készen áll az MDS-07-01 integrálására az analitikai munkafolyamatba? Lépjen kapcsolatba a Cosperpharm-mal az alábbi adatokkal, és azonnali, kötelezettségmentes árajánlatot adunk.