Hír

Daridorexant-hidroklorid COA

2026-08-14 0 Hagyj üzenetet



A Daridorexant Hydrochloride a Daridorexant, egy új, klinikailag validált kettős orexin receptor antagonista (DORA) nagy tisztaságú gyógyszerészeti hatóanyaga (API), amelyet kizárólag felnőttkori álmatlanság kezelésére fejlesztettek ki. Az OX1 és OX2 orexinreceptorok szelektív és ekvipotens antagonistájaként úgy fejti ki hatását, hogy kompetitív módon blokkolja az ébredést elősegítő orexin A és orexin B neuropeptidek kötődését a humán hipotalamuszban, hatékonyan elnyomva a túlzott idegi ébrenléti késztetést, nem pedig a központi idegrendszer nem specifikusan nyugtató hatását.


A hagyományos benzodiazepin és Z-drogos hipnotikumokhoz képest a Daridorexant Hydrochloride kiváló biztonsággal és tolerálhatósággal rendelkezik. Szabályozza az alvás megkezdését és az alvás fenntartását anélkül, hogy megzavarná a normál alvási architektúrát, megőrzi a természetes alvási ciklusokat, és csökkenti az olyan gyakori mellékhatásokat, mint a nappali álmosság, a gyógyszerfüggőség és a rebound álmatlanság. A Quviviq márkájú kész gyógyszer 2022-ben megkapta az FDA jóváhagyását, és klinikai felhasználásra engedélyezett a világ főbb régióiban, olyan betegek számára, akik nehezen tudnak elaludni és fenntartani az alvást.


Fizikai tulajdonságait tekintve a daridorexant-hidroklorid piszkosfehértől halványsárgáig terjedő kristályos porként jelenik meg, amely standard tárolási körülmények között stabil kémiai tulajdonságokkal rendelkezik. Főleg a CYP3A4 útvonalon metabolizálódik, előre látható farmakokinetikai teljesítményt és alacsony gyógyszer-gyógyszer interakciós kockázatot mutat. Jelenleg ezt az innovatív molekulát széles körben alkalmazzák a globális generikus készítményfejlesztésben, a klinikai vizsgálati kutatásokban és a gyógyszer-regisztrációs projektekben, így a nemzetközi gyógyszergyártók számára nagy potenciállal rendelkező új álmatlanság API-t jelent.



/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------compressed-31878.pdf

Kapcsolódó hírek
Hagyj üzenetet
X
Cookie-kat használunk, hogy jobb böngészési élményt kínáljunk, elemezzük a webhely forgalmát és személyre szabjuk a tartalmat. Az oldal használatával Ön elfogadja a cookie-k használatát. Adatvédelmi szabályzat
ElutasítElfogadás