Fezoterodin

A fezoterodin kulcsfontosságú gyógyszerészeti hatóanyag (API) és hitelesített referencia standard a hiperaktív hólyag szindróma kezelésében. Izomrelaxáns és vizeletgörcsoldó tulajdonságokkal rendelkező kompetitív muszkarinreceptor-antagonistaként a fezoterodin kötődik a húgyhólyag-detrusor izomzat muszkarin receptoraihoz, és gátolja azokat, megelőzve az acetilkolin okozta hólyag-összehúzódásokat vagy görcsöket. Prodrugként a fezoterodin gyorsan deészterizálódik aktív metabolitjává, az 5-hidroxi-metil-tolterodinné, amely görcsoldó hatású muszkarin M2- és M3-receptor antagonista. Minőségellenőrzési és gyógyszerfejlesztési összefüggésben a Fesoterodine referenciaszabványai elengedhetetlenek az analitikai módszerek fejlesztéséhez, a módszerek validálásához, a minőség-ellenőrzési teszteléshez és a hatósági beadványokhoz. A fezoterodin fumarát só formája—Fezoterodin-fumarát (CAS 286930-03-8)—jobb oldhatóságot és stabilitást biztosít az orális adagolási formák számára, így ez a gyógyszergyártás előnyös formája.

 

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Fezoterodin
CAS szám	250214-44-9
Molekuláris képlet	C3₀H4₁NO7
Molekulatömeg	411,6 g/mol
Forráspont	518,9±50,0 °C
Sűrűség	1,043 g/cm³
pKa	14,27±0,10 (jósolt)

Miért Cosperpharm?

---

Ha a túlműködő hólyag terápiás fejlesztése vagy az ANDA bejelentése megbízható API-t és referenciaszabványokat igényel, a Cosperpharm a gyógyszeripari vásárlók által megkívánt analitikai szigorúsággal, dokumentációs mélységgel és ellátási rugalmassággal szállítja a Fesoterodine-t.

 

A prodrug minősége az API-val kezdődik. A fezoterodin egy prodrug, amelynek gyors és teljes deészterezésen kell keresztülmennie aktív metabolitjává, az 5-HMT-vé. Ebben a kiindulási anyagban bármilyen szennyeződés befolyásolhatja a prodrug konverziós profilt és veszélyeztetheti a terápiás hatékonyságot. Analitikai kibocsátási protokollunk magában foglalja a HPLC tisztaság ellenőrzését, a királis tisztaság elemzését, a maradék oldószer vizsgálatát és az azonosság megerősítését—mert a végső gyógyszertermék minősége az API integritásától függ.

 

A hatósági benyújtást támogató dokumentáció. A fezoterodin referenciaszabványai elengedhetetlenek az ANDA és az NDA benyújtásához. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus HPLC tisztaságot, kromatográfiás nyomon követhetőséget és a maradék oldószeradatokat.—úgy strukturált, hogy közvetlenül beilleszthető a módszer érvényesítő csomagjába. DMF-kompatibilis dokumentáció, stabilitási összefoglalók és egyedi minőségi megállapodások kérésre rendelkezésre állnak.

 

Rugalmas kínálat a fejlesztés minden szakaszában. A Cosperpharm a fezoterodint és a fezoterodin-fumarátot az alkalmazások teljes skáláján szállítja—a minőségellenőrzési szennyezőprofil-készítéshez és az analitikai módszerek fejlesztéséhez szükséges gramm-méretű referencia standard mennyiségektől a kereskedelmi gyártáshoz szükséges ömlesztett mennyiségekig. A K+F mintákat 5-en belül szállítják–7 munkanap; A tömeges rendelések kiszállítása 2–3 hét.

 

Műszaki támogatás a teljes szintetikus kaszkádhoz. Folyamatkémiai csapatunk tanácsot tud adni a kulcsfontosságú intermedier (R)-2-[3-(diizopropil-amino)-1-fenilpropil]-4-(hidroxi-metil)-fenol szintetikus útjainak kiválasztásában, az észterezés körülményeiben és a folyamattal összefüggő szennyeződések kimutatásának analitikai módszereiben.—mert számos gyártási kampány során sokat dolgoztunk ezzel a muszkarin antagonistával.

 

Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszergyártóknak, CRO-knak és analitikai laboratóriumoknak szállítja világszerte, a teljes vámdokumentációval együtt. Nagyobb méreteknél mennyiségi kedvezmények érvényesek, az átfutási időket pedig előre közöljük—nincsenek rejtett díjak, nincsenek váratlan késések.

 

Tárolási feltételek

---

A Fezoterodint és a Fezoterodin-fumarátot szorosan lezárt tartályban, fénytől és nedvességtől védve, az ajánlott tárolási feltételek mellett tárolja. A tartályt tartsa szárazon, és tárolja tiszta, jól szellőző helyen, távol erős oxidálószerektől és gyújtóforrásoktól. A vegyület stabil az ajánlott tárolási feltételek mellett.

 

Kezelési óvintézkedések: Csak füstelszívóban használja. Viseljen vegyszerálló kesztyűt, védőszemüveget és laborköpenyt. Kerülje el a por vagy aeroszolok képződését. Ne egyen, igyon vagy dohányozzon a munkaterületen. Kezelés után alaposan mosson kezet. A teljes biztonsági információért lásd a biztonsági adatlapot (SDS).

GYIK

---

1. kérdés: Mire használható a Fesoterodine?

V: A fezoterodint a túlműködő hólyag (OAB) kezelésére használják, amely állapot, amelyet sürgős vizelés, gyakoriság és inkontinencia jellemez. Toviaz® márkanéven forgalmazzák.

 

2. kérdés: Hogyan működik a Fesoterodine?

V: A fezoterodin egy kompetitív muszkarin receptor antagonista. Megköti és gátolja a húgyhólyag detrusor izomzatának muszkarin receptorait, megakadályozva az acetilkolin okozta hólyag-összehúzódásokat vagy görcsöket. Prodrugként gyorsan deészterizálódik aktív metabolitjává, az 5-hidroxi-metil-tolterodinné.

 

Lépjen kapcsolatba velünk

---

A Cosperpharm-mal való együttműködés az Ön fesoterodine-szükségletének kielégítésében azt jelenti, hogy megbízható ellátási láncot biztosít a túlműködő hólyagterápiás programhoz. Lépjen kapcsolatba még ma, és beszélje meg specifikációit.