Nilotinib-hidroklorid

Nilotinib-hidroklorid(AMN107 hidroklorid) egy második generációs Bcr-Abl tirozin kináz inhibitor, daganatellenes hatással, amelyet Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére hagytak jóvá. A nilotinib-hidroklorid kötődik és stabilizálja a Bcr-Abl fúziós fehérje Abl fehérje kináz doménjének inaktív konformációját, ami a Ph+ CML sejtek Bcr-Abl által közvetített proliferációjának gátlását eredményezi. API-ként a nilotinib-hidrokloridot szigorú minőség-ellenőrzés mellett gyártják az állandó terápiás hatékonyság biztosítása érdekében. A gyógyszerészeti minőség-ellenőrzésben a Nilotinib-hidroklorid referenciastandardok nélkülözhetetlenek az analitikai módszerek fejlesztéséhez és a szennyezőanyag-profilok meghatározásához. A Nilotinib-hidroklorid hidroklorid só formája biztosítja a hatóanyagot a forgalomba hozott készítményben.

 

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Nilotinib-hidroklorid
CAS szám	923288-95-3
Molekuláris képlet	C28H23ClF3N7O
Molekulatömeg	565,98 g/mol
Fizikai forma	Szilárd
Tárolási állapot	–20°C-on tárolandó

 

Alkalmazás

---

A Tasigna márkanéven forgalmazott nilotinib-hidroklorid (nilotinib) egy ABL tirozin-kináz inhibitor, amelyet a svájci Novartis AG fejlesztett ki. Az Egyesült Államok FDA 2007 októberében hagyta jóvá Philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus mieloid leukémiában (Ph+ CML) szenvedő, krónikus vagy akcelerált fázisban szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik rezisztensek a korábbi terápiákkal szemben, vagy intoleránsak azokkal szemben.

 

Miért Cosperpharm?

---

Ha a CML API gyártása vagy a nilotinibre vonatkozó ANDA bejelentése kiváló minőségű nilotinib-hidrokloridot igényel, a Cosperpharm a gyógyszeripari vásárlók által megkívánt analitikai szigorúsággal, dokumentációs mélységgel és ellátási rugalmassággal biztosítja. A nilotinib-hidroklorid kritikus API a CML kezelési piacára belépő generikus gyártók számára. Analitikai kibocsátási protokollunk magában foglalja a HPLC tisztaság ellenőrzését, az oldhatóság vizsgálatát és az azonosság megerősítését. Minden referencia-minőségű szállítmány tartalmaz egy elemzési tanúsítványt (COA), amely tételspecifikus tisztasági adatokat és kromatográfiás nyomon követhetőséget tartalmaz. A Cosperpharm a nilotinib-hidrokloridot minden fejlesztési szakaszban szállítja – a kutatás-fejlesztési mennyiségtől a tömeges kereskedelmi gyártásig. DMF-kompatibilis dokumentáció, stabilitási összefoglalók és egyedi minőségi megállapodások kérésre rendelkezésre állnak. A K+F mintákat 5–7 munkanapon belül szállítjuk.

 

GYIK

---

1. kérdés: Mire használható a Nilotinib-hidroklorid?

V: A Nilotinib Hydrochloride egy második generációs Bcr-Abl tirozin kináz inhibitor, amelyet Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére hagytak jóvá.

 

2. kérdés: Miben különbözik a nilotinib-hidroklorid az imatinibtől?

V: A nilotinib-hidrokloridot úgy tervezték, hogy legyőzze az imatinib-rezisztenciát a Bcr-Abl kináz domén inaktív konformációjának kötődésével és stabilizálásával.

 

Lépjen kapcsolatba velünk

---

Megbízható partnerre van szüksége a nilotinib-hidroklorid szállításához? A Cosperpharm készen áll az Ön API gyártási vagy elemzési fejlesztési programjának támogatására. Lépjen kapcsolatba csapatunkkal még ma árajánlatért.