Zavegepant köztes termékek teljes sorozata

Termék bemutatása

A Zavegepant (15) három fő intermedierből áll: a 15.14 amino-észterből, a 15.5 kinolon-fragmensből és a kereskedelemben kapható 15.16 piperazin-piperidin építőelemből, három lépésben összeállítva. Az amino-észter fragmens, az (R)-2-amino-3-(7-metil-1H-indazol-5-il)-propanoát (CAS 1414976-14-9) a Zavegepant királis magjaként szolgál, amely magában foglalja a 7-metil-indazol egységet, amely nélkülözhetetlen a CGRP receptor kötési affinitáshoz. A kinolon intermedier, a 3-(piperidin-4-il)-kinolin-2(1H)-on-hidroklorid (CAS 855778-84-6) biztosítja a merev kinolon vázat, amely hozzájárul a molekula farmakológiai profiljához. A piperazin-piperidin fragmens, az 1-(1-metil-piperidin-4-il)-piperazin-trihidroklorid (CAS 349535-15-5) szolgál a harmadik kapcsolópartnerként, amely kiegészíti a Zavegepant szerkezetét.

Miért Cosperpharm?

Amikor a Zavegepant szintézis kampánya megbízható hozzáférést igényel mindhárom kulcsfontosságú intermedierhez, a Cosperpharm a teljes köztes sorozatot szállítja a gyógyszergyártók által megkövetelt minőséggel, dokumentációval és ellátási rugalmassággal.

Komplett középhaladó portfólió. A Cosperpharm a teljes Zavegepant intermediate sorozatot szállítja—az amino-észter-dihidroklorid (CAS 1414976-14-9), a kinolon-hidroklorid (CAS 855778-84-6) és a piperazin-trihidroklorid (CAS 349535-15-5). Ez az átfogó kínálat megszünteti a több beszállító szükségességét, és egyszerűsíti a beszerzési folyamatot.

Minőség, amiben megbízhat. Az egyes Zavegepant intermedierek minden tétele szigorú analitikai kibocsátási vizsgálaton esik át, beleértve a HPLC tisztaság ellenőrzését, az azonosság megerősítését és a megjelenés ellenőrzését. Minőségügyi rendszerünk biztosítja, hogy minden intermedier megfeleljen a hatékony API szintézishez szükséges előírásoknak—mert a végtermék minősége minden építőelem tisztaságától függ.

A hatósági benyújtást támogató dokumentáció. Minden szállítmány tartalmaz egy Elemzési Tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus tisztasági adatokat és a kromatográfiás nyomon követhetőséget. Egyedi minőségi megállapodások, stabilitási összefoglalók és további dokumentációk kérésre állnak rendelkezésre az átfogó szabályozási támogatást igénylő ügyfelek számára.

Rugalmas kínálat minden mérlegen. A Cosperpharm a Zavegepant intermediereket szállítja a kutatási mennyiségektől a folyamatfejlesztéshez és a formulázási vizsgálatokhoz a kilogramm méretű tételekig a kereskedelmi gyártáshoz. A K+F mintákat 5-en belül szállítják–7 munkanap; A tömeges rendelések kiszállítása 2–3 hét.

Műszaki szakértelem az Ön szintetikus stratégiájához. Kémiai csapatunk ismeri a Zavegepant szintézis árnyalatait, és technikai támogatást tud nyújtani a kapcsolási stratégiákhoz, a szennyezőanyag-profilozáshoz és a folyamatoptimalizáláshoz.—mert széleskörű tapasztalattal rendelkezünk ezzel az API-val több gyártási kampány során.

Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszergyártóknak, CRO-knak és kutatóintézeteknek szállítja világszerte, a teljes vámdokumentációval együtt. Nagyobb méreteknél mennyiségi kedvezmények érvényesek, az átfutási időket pedig előre közöljük.

GYIK

1. kérdés: Mi az a Zavegepant?

V: A Zavegepant (Zavzpret®) egy kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) receptor antagonista, amelyet felnőttek migrénének akut kezelésére hagytak jóvá. Orrsprayként adják be a migrén gyors enyhítésére.

2. kérdés: Milyen intermediereket kínál a Cosperpharm a Zavegepant szintézishez?

V: A Cosperpharm a teljes Zavegepant intermedier sorozatot kínálja: (R)-metil-2-amino-3-(7-metil-1H-indazol-5-il)propanoát-dihidroklorid (CAS 1414976-14-9), 3-(piperidin-4-il)kinolin-2(1H)-on-hidroklorid 1-(1-metil-piperidin-4-il)-piperazin-trihidroklorid (CAS 349535-15-5).

 Termékminőség-biztosítás

A Cosperpharm átfogó minőségbiztosítási rendszert hozott létre a Zavegepant intermediate sorozathoz, amely megfelel a gyógyszerészeti hatóanyag-gyártás szigorú elvárásainak:

Alapos analitikus jellemzés. Minden tétel több technikás analitikai kibocsátási vizsgálaton esik át: HPLC-tisztaság-ellenőrzés, azonosságigazolás és megjelenés-ellenőrzés. Az (R)-sztereokémia biztosítása érdekében az amino-észter intermediert királis tisztasággal jellemezték. A kinolon intermedier tisztasága >98%-os. A piperazin-piperidin fragmens 95%-nál nagyobb tisztaságú.

Teljes tétel nyomon követhetőség. A nyersanyagbeszerzéstől a szintézisen át a tisztításon át a végső csomagolásig minden lépés teljesen dokumentált és nyomon követhető. Minden tétel egyedi tételszámot kap, a Cosperpharm minőségi eljárásainak megfelelően karbantartott retenciós mintákkal.

A dokumentáció készen áll a hatósági benyújtásra. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus tisztasági és jellemzési adatokat, egy anyagbiztonsági adatlapot (SDS), valamint a nemzetközi szállításhoz szükséges vámdokumentációt. Egyedi minőségi megállapodások, stabilitási adatok és további dokumentációk kérésre állnak rendelkezésre az átfogó szabályozási támogatást igénylő ügyfelek számára.

Ügyfél által kezdeményezett minőségi auditok. A minősített ügyfelek ellenőrizhetik a Cosperpharm gyártási, minőség-ellenőrzési és dokumentációs létesítményeit. ISO megfelelőségi dokumentáció kérésre rendelkezésre áll.

Lépjen kapcsolatba velünk

A teljes Zavegepant intermediate sorozatot keresi API-szintéziséhez vagy gyógyszerészeti kutatásához? A Cosperpharm mindhárom kulcsfontosságú építőelemet a szükséges minőséggel, dokumentációval és ellátási rugalmassággal kínálja. Árral, elérhetőséggel vagy műszaki kérdésekkel forduljon csapatunkhoz—készek vagyunk támogatni Zavegepant projektjét a kutatástól a kereskedelmi gyártásig.