Bazedoxifen

A bazedoxifen kulcsfontosságú gyógyszerészeti intermedier és tanúsított referenciastandard ennek a klinikailag jóváhagyott SERM-nek az ipari szintézisében és minőségellenőrzésében. A bazedoxifen indolmagja jellemzően Bischler-indolszintézissel épül felα-bróm-propiofenon és 4-(benzil-oxi)-anilin-hidroklorid, majd a védőcsoport eltávolítása és az oldallánc bevezetése. Minőség-ellenőrzési összefüggésben a bazedoxifen és a kapcsolódó szennyeződések—beleértve a Bazedoxifene 1. szennyeződést, 5. szennyeződést, 8. szennyeződést és különféle bomlástermékeket—nélkülözhetetlen analitikai referenciaszabványok a szennyezőanyag-profil-készítéshez, az analitikai módszerek fejlesztéséhez, a kényszerített lebomlási vizsgálatokhoz és a generikus gyártók minőség-ellenőrzési teszteléséhez. Harmadik generációs SERMként, amely szelektív ösztrogénreceptor-lebontó (SERD) tulajdonságokat is mutat, a bazedoxifen egyedülálló szövetspecifikus aktivitást mutat. A Bazedoxifene indol állványa sokoldalú platformként szolgál az ösztrogén receptor modulációhoz, így ez a vegyület nélkülözhetetlen a generikus változatokat fejlesztő gyógyszergyártók és a minőségellenőrzést végző analitikai laboratóriumok számára.

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Bazedoxifen
CAS szám	198481-32-2
Molekuláris képlet	C30H34N2O3
Molekulatömeg	470,60 g/mol
Olvadáspont	98-102°C
Forráspont	694,4±55,0 °C (jósolt)
Sűrűség	1,19 g/cm³
Tárolási állapot	Szárazon lezárva, fagyasztóban, -20°C alatt tárolandó

Bioaktivitás

---

A bazedoxifen (TSE-424) egy orálisan aktív, vér-agy gát-áteresztő, nem szteroid szelektív ösztrogén receptor modulátor (SERM), amely az ERα-ra és az ERβ-ra hat, IC50-értéke 26 nM, illetve 99 nM, így alkalmas csontritkulás kutatására. A bazedoxifen IL-6/GP130 fehérje kölcsönhatás-gátlóként is szolgál, és hasnyálmirigyrák-vizsgálatokban is alkalmazható.

 

Cél

---

IC50: 26 nM (ERa), 99 nM (ERp)

Miért Cosperpharm?

---

Amikor a SERM gyártási kampánya vagy az ANDA bejelentése megbízható API- és szennyezőanyag-referencia-szabványokat igényel, a Cosperpharm a gyógyszeripari vásárlók által megkívánt analitikai szigorúsággal, dokumentációs mélységgel és ellátási rugalmassággal szállítja a bazedoxifent.

Az indolmag integritása a referenciaszabvánnyal kezdődik. A Bazedoxifenben lévő indol váz elengedhetetlen az ösztrogénreceptorokhoz való kötődéshez és a szövetszelektív aktivitáshoz. Az anyagban lévő bármilyen szennyeződés veszélyezteti az analitikai módszer pontosságát és a végtermék minőségét. A Bazedoxifenre vonatkozó analitikai felszabadulási protokollunk magában foglalja a HPLC tisztaság ellenőrzését (≥98%), a víztartalom meghatározását, a maradék oldószer elemzését és a teljes azonosság megerősítését – mivel az Ön analitikai eredményei ennek a referenciaanyagnak a minőségétől függenek.

A hatósági benyújtást támogató dokumentáció. Minden referencia-minőségű szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA), amely tételspecifikus HPLC-tisztaságot, kromatográfiás nyomon követhetőséget és maradék oldószeradatokat tartalmaz – úgy strukturálva, hogy közvetlenül beilleszthető a módszer érvényesítési csomagjába. DMF-kompatibilis dokumentáció, stabilitási összefoglalók és egyedi minőségi megállapodások kérésre rendelkezésre állnak.

Rugalmas kínálat a fejlesztés minden szakaszában. A Cosperpharm a bazedoxifent az alkalmazások teljes skálájában szállítja – a minőségellenőrzési szennyezőprofil-készítéshez és az analitikai módszerek fejlesztéséhez szükséges referencia standard mennyiségektől az általános API-gyártáshoz szükséges tömeges mennyiségekig. A K+F mintákat 5–7 munkanapon belül szállítják; A tömeges megrendelések 2-3 héten belül kiszállításra kerülnek.

Szennyezőanyag-profilozás műszaki támogatása. Analitikai vegyész csapatunk tanácsot tud adni a megfelelő szennyező referenciastandardok kiválasztásában, a bazedoxifennel rokon anyagok HPLC/UPLC módszerének kidolgozásában, valamint a folyamattal összefüggő szennyeződések kimutatásában – mivel széleskörű tapasztalattal rendelkezünk ezzel az indol alapú állványzattal kapcsolatban.

Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszergyártóknak, CRO-knak és analitikai laboratóriumoknak szállítja világszerte, a teljes vámdokumentációval együtt. Nagyobb méreteknél mennyiségi kedvezmények érvényesek, és előre közöljük az átfutási időt – nincsenek rejtett díjak, nincsenek váratlan késések.

Lépjen kapcsolatba velünk

---

Készen áll arra, hogy biztosítsa a bazedoxifent SERM gyártási kampányához, szennyezőanyag-profilozó programjához vagy analitikai módszerfejlesztéséhez? A Cosperpharm itt van, hogy segítsen – megbízható ellátással, átfogó dokumentációval és műszaki szakértelemmel, amelyre számíthat.