A nerandomilaszt (BI-1015550) egy új, szelektív foszfodiészteráz 4B (PDE4B) inhibitor, amelyet idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) és progresszív tüdőfibrózis (PPF) kezelésére fejlesztettek ki. Kilencszeres preferenciális gátló aktivitást mutat a PDE4B-vel szemben a PDE4D-vel szemben, gyulladásgátló és antifibrotikus aktivitással és jobb tolerálhatósággal. Fázis III klinikai vizsgálatokat (FIBRONEER-IPF és FIBRONEER-ILD) végeztek, az eredményeket 2025-ben teszik közzé.
Teljes sorozat lefedettség, egyablakos beszerzés. A nerandomilaszt szintézis több kulcsfontosságú intermedier összehangolt ellátását foglalja magában. A Cosperpharm egyszerre tudja biztosítani a fent felsorolt három alapvető köztes terméket, segítve az ellátási lánc kezelési költségeinek csökkentését, valamint a tételek közötti konzisztenciát és kompatibilitást.
Szigorú minőségellenőrzés. Minden intermedier átesik a HPLC tisztasági ellenőrzésen, a megjelenés ellenőrzésén és a szükséges szerkezeti megerősítésen. Minden egyes tételhez Elemzési Tanúsítvány (COA) tartozik, amely megfelel a gyógyszerészeti kutatás-fejlesztés és gyártás minőségi követelményeinek.
Rugalmas ellátási skála. A grammos méretű kutatási mintáktól a százgrammos folyamatfejlesztésig és a kilogrammos termelési igényekig a Cosperpharm a projekt szakaszához illeszkedő csomagolási specifikációkat és szállítási ciklusokat tud biztosítani.
Műszaki dokumentáció támogatása. COA-t, MSDS-t és testreszabott minőségi megállapodásokat tudunk biztosítani. A hatósági bejelentési igényekhez kérésre DMF-kompatibilis dokumentációs csomagok állnak rendelkezésre.
A Nerandomilast (BI-1015550) teljes intermedier sorozatára vonatkozó árajánlatok, minták vagy műszaki adatok megszerzéséhez, kérjük, lépjen kapcsolatba a Cosperpharm értékesítési és műszaki csapatával. Kérdésére 1 munkanapon belül válaszolunk.
