Migalastat HCl

A Migalastat HCl kulcsfontosságú gyógyszerészeti intermedier és tanúsított referenciastandard ennek a Fabry-betegségnek az első osztályú farmakológiai kísérőjének ipari szintézisében és minőségellenőrzésében. A Migalastat HCl piperidingyűrűjét D-(+)-galaktózból kiinduló többlépcsős eljárással szintetizálják, amely magában foglalja az 1,2,3,6-tetrapivaloil-D-galaktofuranozid képződését, majd szelektív átalakításokat a megfelelő sztereokémia kialakítása érdekében. Minőség-ellenőrzési összefüggésben a Migalastat HCl és a kapcsolódó szennyeződések—ideértve a Migalastat 1. szennyeződést (Lucerastat) és a különféle folyamatokkal kapcsolatos melléktermékeket—nélkülözhetetlen analitikai referenciaszabványok a szennyeződésprofil-alkotáshoz, az analitikai módszerek fejlesztéséhez és a minőség-ellenőrzési teszteléshez. Hidroklorid sóként a Migalastat HCl kiváló vízoldhatóságot és jobb kristályosságot biztosít a szabad bázishoz képest. A Migalastat HCl iminoscukor állványa sokoldalú platformként szolgál a farmakológiai chaperon fejlesztéshez, így a Migalastat HCl nélkülözhetetlen a generikus változatokat fejlesztő gyógyszergyártók és a minőségellenőrzést végző analitikai laboratóriumok számára.

 

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Migalastat HCl
CAS szám	75172-81-5
Molekuláris képlet	C6H₁3NO4 · HCl
Molekulatömeg	199,63 g/mol
Megjelenés	Fehértől halványbarnáig szilárd
Olvadáspont	260℃
Tárolási állapot	4°C, száraz, lezárt; vagy –20°C

 

Alkalmazás

---

A dezoxigalaktóz emamektin-hidroklorid az α-galaktozidáz A hatékony és kompetitív inhibitora, IC50-értéke 0,04 μM a humán α-Gal A esetében.

 

Cél

---

IC50: 0,04 μM (humán α-Gal A); Ki: 0,04 μM (humán α-Gal A)

 

A termék előnyei

---

A Fabry-kór első osztályú farmakológiai kísérője

A Migalastat HCl egy első osztályú farmakológiai chaperon, amely szelektíven megköti, stabilizálja és növeli a mutáns α-galaktozidáz A sejtszintjét. Ez az egyedülálló mechanizmus lehetővé teszi a kezelhető mutációkkal rendelkező Fabry-kóros betegek szájon át történő kezelését.

 

 Merev iminocukor állvány meghatározott sztereokémiával

A Migalastat HCl piperidingyűrűje négy aszimmetrikus szénatomot tartalmaz, amelyek sztereokémiája megegyezik a D-galaktózzal. Ez a merev, konformációsan zárt architektúra előre megszervezi a hidroxilcsoportokat az α-Gal A aktív hellyel való optimális kölcsönhatás érdekében.

 

 Kiváló vízoldhatóság

A Migalastat HCl vízben jól oldódik (≥200 mg/ml) széles pH-tartományban (1,2–7,5). A hidrokloridsó forma három kritikus előnnyel rendelkezik: kivételes vízoldhatóság a biológiai vizsgálatokhoz, nem higroszkópos kristályos szilárd anyag a kényelmes kezelés érdekében, és megnövelt hosszú távú tárolási stabilitás.

 

 Átfogó szennyeződési referenciaszabványok

A Cosperpharm a Migalastat HCl-t és a kapcsolódó szennyeződéseket – beleértve a Migalastat Impurity 1-et (Lucerastat) és az N-Nitroso Migalastat-ot – tanúsított referenciaszabványként szállítja. Ezek elengedhetetlenek az ANDA-nyilvántartáshoz, a módszer érvényesítéséhez és a minőségellenőrzéshez.

 

 Széles körű kutatási alkalmazások

A Migalastat HCl α-galaktozidáz A inhibitorként szolgál az enzimaktivitás értékeléséhez, és farmakológiai kísérőként a Fabry-betegség kutatásában. Az iminocukor állványt a glikobiológiában és a lizoszómális tárolási rendellenességek kutatásában is alkalmazzák.

 

Lépjen kapcsolatba velünk

---

Migalastat HCl-t keres a Fabry-betegség terápiás fejlesztéséhez, szennyeződés-profilozó programjához vagy farmakológiai kísérőkutatásához? A Cosperpharm megbízhatóságot, átláthatóságot és műszaki szakértelmet kínál – lépjen kapcsolatba velünk még ma.