Pregabalin közbenső termékek ellátása

Termékleírás

A pregabalin széles körben felírt gyógyszer a neuropátiás fájdalom és epilepszia kezelésére, terápiás hatékonyságát az (S)-enantiomernek a kalciumcsatorna-alegységekkel való specifikus kölcsönhatásának tulajdonítják. A pregabalin ipari szintézise királis intermediereken alapul az α-szén megfelelő sztereokémiájának megállapításához, mivel a racém prekurzorok hagyományos rezolválása 50%-ra korlátozza az elméleti hozamot. A Cosperpharm három kulcsfontosságú intermediert szállít, amelyek a pregabalingyártás kritikus szintetikus útját képezik: 3-izobutil-glutarimidet (CAS 916982-10-0), 3-karbamoimetil-5-metil-hexánsavat (CAS 181289-15-6) és (R)-(--)-metil-karbamonsav-3. 181289-33-8). Ezek az intermedierek különálló szakaszokat képviselnek az állványépítéstől az enantioszelektív szintézisig, lehetővé téve a gyártók számára, hogy optimalizálják a hozamokat és csökkentsék a hagyományos királis felbontási módszerektől való függést.

Miért Cosperpharm?

A Cosperpharm a pregabalin intermedierek teljes készletét kínálja, amely átíveli a szintetikus utat a ciklikus imid váztól az enantioptiszta királis prekurzorig. Portfóliónk lehetővé teszi a gyógyszergyártók számára, hogy több kritikus építőelemet egyetlen minősített beszállítótól szerezzenek be, ezzel leegyszerűsítve az ellátási lánc kezelését és egyenletes minőséget biztosítva a gyártási kampányok során. Minden intermedierhez átfogó analitikai dokumentáció tartozik, beleértve a HPLC tisztasági adatokat és adott esetben a királis tisztaság ellenőrzését. Technikai csapatunk folyamatfejlesztési támogatást kínál, beleértve útmutatást az enzimatikus versus kémiai gyűrűnyitási stratégiákhoz és az aszimmetrikus szintézis megközelítésekhez, amelyek elméleti 100%-os atomkihasználást tesznek lehetővé.

A termék előnyei

A szintetikus útvonal teljes lefedettsége. A Cosperpharm három intermediert kínál, amelyek a pregabalin szintézisének egymást követő szakaszait képviselik: a 3-izobutil-glutarimidet ciklikus imid vázként, a 3-karbamoil-metil-5-metil-hexánsavat mint a racém nyitott gyűrűs prekurzort, és az (R)-(-)-3-karbamoimetil-5-metil-hexánsavat, mint a közvetlenül az intermediális kihidrál-antiureál-5-ot. Hofmann-átrendezéssel API-ra konvertálható.

Enantioszelektív szintézis kompatibilitás. Az (R)-(-)-3-karbamoil-metil-5-metil-hexánsav királis intermediert úgy tervezték, hogy támogassa a modern aszimmetrikus szintézisutakat. A 3-izobutil-glutarimid D-hidantoináz által katalizált deszimmetrizációjában a közelmúltban elért eredmények 97%-ot meghaladó enantiomerfelesleget mutattak, ami elméleti 100%-os atomgazdaságosságot tesz lehetővé a hagyományos, 50%-os hozamra korlátozott rezolválási módszerekkel összehasonlítva.

Szabályozási megfelelőségi támogatás. A 3-izobutilglutarimid kettős szerepet tölt be kulcsfontosságú közbenső termékként és hivatalos szennyező referenciastandardként (Pregabalin Impurity 5 és Impurity 13), így nélkülözhetetlen az analitikai módszerek kidolgozásához, a kényszerített lebomlási vizsgálatokhoz és a hatósági beadványokhoz, beleértve az ANDA és DMF bejelentéseket.

Lépjen kapcsolatba velünk

A Pregabalin intermedierekkel kapcsolatos kérdéseivel kapcsolatban, beleértve az árakat, az analitikai dokumentációt vagy a műszaki specifikációkat, forduljon a Cosperpharm értékesítési csapatához. Testreszabott ellátási megoldásokat kínálunk a folyamatfejlesztéshez, a szennyeződés referencia szabvány beszerzéséhez és a kereskedelmi méretű gyártáshoz.