Etripamil

Az etripamil jelentős előrelépést jelent a paroxizmális supraventrikuláris tachycardia akut kezelésében. Rövid hatású, nem dihidropiridin L-típusú kalciumcsatorna-blokkolóként az Etripamil úgy fejti ki antiaritmiás hatását, hogy gátolja a kalcium beáramlását a feszültségfüggő L-típusú kalciumcsatornákon (Cav1.2 és Cav1.3), amelyek az atrioventrikuláris csomósejteken expresszálódnak. Az etripamil meghosszabbítja a refrakter periódust és lelassítja az elektromos vezetést az AV csomóponton keresztül, megszakítva az AV-csomófüggő PSVT-ért felelős visszatérő áramköröket. Az etripamilt intranazális beadásra tervezték, ami lehetővé teszi a gyors hatáskezdetet— A klinikai adatok szignifikáns hatékonyságot mutatnak az aritmiák megszüntetésében a beadást követő 15-60 percen belül. Fontos, hogy az etripamil rövid ideig tartó hatású, és hatásai gyorsan csökkennek. Az Etripamil orrspray FDA 2025. december 12-i jóváhagyása jelentette az első kereskedelmi forgalomban kapható terméket az akut PSVT konverzióra.

 

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Etripamil
CAS szám	1593673-23-4
Molekuláris képlet	C27H36N2O4
Molekulatömeg	452,59 g/mol
Megjelenés	Barna-borvörös olajos anyag
Forráspont	593.8±50.0℃
Sűrűség	1.079±0,06 g/cm3
Tárolás	Tárolás:-20 °C

 

Miért Cosperpharm?

---

Ha a szív- és érrendszeri kutatás vagy a PSVT gyógyszerfejlesztési programja nagy tisztaságú etripamilt igényel, a Cosperpharm a kutatók és gyógyszerfejlesztők által megkövetelt minőséget, dokumentációt és ellátási rugalmasságot biztosít.

 

Kritikus kutatást támogató minőség. Az Etripamil termékünk átfogó analitikai jellemzéssel kerül forgalomba, beleértve a HPLC tisztaság ellenőrzését (≥98%), NMR szerkezeti megerősítés és tömegspektrometriás azonosság igazolás. Minden tételhez tartozik egy analitikai tanúsítvány, amely teljes kromatográfiás nyomon követhetőséget biztosít.

 

A szabályozási útvonal dokumentációja. Minden szállítmány tartalmaz egy COA-t tételspecifikus tisztasági adatokkal, SDS-t és teljes vámdokumentációt. Az IND-t lehetővé tévő tanulmányokban vagy hatósági beadványokban részt vevő ügyfelek számára a Cosperpharm kérésre DMF-kompatibilis dokumentációs csomagokat biztosít.

 

Rugalmas kínálat minden kutatási mérleghez. A Cosperpharm a szűréshez és ioncsatorna-vizsgálatokhoz szükséges milligrammos mennyiségektől a preklinikai vizsgálatokhoz és folyamatfejlesztéshez szükséges grammos tételekig szállítja az etripamilt.

 

Műszaki szakértelem a kalciumcsatorna-modulátorok kémiájában. Csapatunk tisztában van a kalciumcsatorna-blokkolók szintetikus és analitikai kihívásaival, és technikai támogatást tud nyújtani az Ön Etripamil-lal kapcsolatos projektjeihez.

 

Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszeripari cégeknek, CRO-knak és kutatóintézeteknek szállít világszerte. Mennyiségi kedvezmények érvényesek, az átfutási időket előre közöljük.

 

A termék előnyei

---

Gyors hatáskezdet

Az etripamilt úgy tervezték, hogy a hatás gyorsan beinduljon intranazális beadással. A klinikai adatok szignifikáns hatékonyságot mutatnak a PSVT-epizódok megszüntetésében a beadást követő 15-60 percen belül, így ideális az akut tünetek kezelésére.

 

 A hatás rövid időtartama

Ellentétben sok elhúzódó hatású kalciumcsatorna-blokkolóval, az Etripamil rövid hatástartamú. Ez a kedvező farmakokinetikai profil minimálisra csökkenti az elhúzódó hipotenzió vagy bradycardia kockázatát, ami fontos biztonsági előny az akut alkalmazásnál.

 

 Nondihidropiridin L-típusú kalciumcsatorna szelektivitás

Az etripamil szelektíven célozza meg az L-típusú kalciumcsatornákat (Cav1.2 és Cav1.3), amelyek az AV csomósejteken, az artériás simaizomzaton és a kontraktilis szívizomsejteken expresszálódnak. Ez a szelektivitás alapozza meg specifikus antiaritmiás hatásait.

 

 Intranazális készítmény a betegek kényelméért

Az etripamilt intranazális beadásra tervezték, lehetővé téve a betegek számára az önbeadást akut PSVT-epizódok alatt intravénás hozzáférés vagy sürgősségi osztály látogatása nélkül.

 

 Klinikailag validált és FDA által jóváhagyott

Az Etripamil 2025. december 12-én megkapta az FDA jóváhagyását CARDAMYST néven™ orrspray a PSVT akut átalakulására, amely megerősíti hatékonyságát és biztonságosságát szigorú szabályozási keretek között.

 

Termékminőség-biztosítás

---

A Cosperpharm átfogó minőségbiztosítási rendszert hozott létre az Etripamil számára, amely megfelel a gyógyszerkutatás és -fejlesztés szigorú elvárásainak:

 

Alapos analitikus jellemzés. Minden tétel több technikás analitikai kibocsátási vizsgálaton esik át: HPLC tisztasági ellenőrzés (≥98%), NMR szerkezeti megerősítés, tömegspektrometriás azonosság-ellenőrzés és megjelenés-ellenőrzés.

 

Teljes tétel nyomon követhetőség. A nyersanyagbeszerzéstől a szintézisen át a tisztításon át a végső csomagolásig minden lépés teljesen dokumentált és nyomon követhető. Minden tétel egyedi tételszámot kap, a minták megtartásával.

 

Stabilitásfigyelés. A Cosperpharm folyamatos stabilitási vizsgálatokat végez az ajánlott tárolási feltételek mellett. Az etripamil tiszta formája -20 °C-on 3 évig stabil°C és 2 éves 4 évesen°C.

 

A dokumentáció készen áll a hatósági benyújtásra. Minden szállítmány tartalmaz egy COA-t tételspecifikus tisztasági és jellemzési adatokkal, SDS-t és vámdokumentációt. A hatósági beadványt készítő ügyfelek számára kérésre DMF-kompatibilis dokumentáció és egyedi minőségi megállapodások állnak rendelkezésre.

 

Lépjen kapcsolatba velünk

---

Szüksége van Etripamilra a szív- és érrendszeri kutatásokhoz, a PSVT gyógyszerfejlesztéshez vagy a kalciumcsatorna-vizsgálatokhoz? A Cosperpharm készen áll arra, hogy nagy tisztaságú anyagokat szállítson a szükséges dokumentációval és támogatással. Vegye fel a kapcsolatot még ma— beszéljük meg, hogyan segíthetünk kutatása előmozdításában.