terc-butil-4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)piperidin-1-karboxilát

A terc-butil-4-((2S,5R)-6-(benzil-oxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)piperidin-1-karboxilát egy nagy tisztaságú, gyógyszeres minőségű fejlett köztes termék, amelyet a Cosperpharm szállít a (laka-biciklo-dáz-ciklo-oktán)-diaz-abiciklo-oktán előállításához. Ez a vegyület az avibaktám és a relebaktám kulcsfontosságú prekurzora, két életmentő antibiotikus adjuváns, amelyek visszaállítják a β-laktám antibiotikumok aktivitását a többszörösen rezisztens Gram-negatív kórokozókkal szemben. Mivel a terc-butil-4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)piperidin-1-karboxilát megőrzi a pontos (2S,5R) pBO-kiralitást, és a reaktív 7-oxo robbanófejet csak néhány konstrukció teszi lehetővé. lépéseket. Ezenkívül a terc-butil-4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)piperidin-1-karboxilát fejlett köztitermékként szolgál, amely már átesett a kulcsfontosságú ciklizálási lépésen, jelentősen lerövidítve a végső szintetikus API-t. A Cosperpharm a terc-butil-4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)piperidin-1-karboxilát minden egyes tételét átfogó analitikai dokumentációval látja el, amely támogatja mind a benyújtási folyamatok fejlesztését, mind a szabályozási folyamatot.

Termékparaméterek

Miért Cosperpharm?

A Cosperpharm a nagy tisztaságú gyógyszerészeti intermedierek és referenciaszabványok megbízható szállítója, amely több mint 30 országban szolgál ki kutatóintézeteket és API-gyártókat. A GMP-kompatibilis gyártási kampusszal és a fejlett analitikai képességekkel – beleértve a HPLC-t, LC-MS-t, GC-MS-t és nagymértékű NMR-t – biztosítjuk, hogy minden terc-butil tétel A 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)piperidin-1-karboxilát szigorú minőségi előírásoknak felel meg. Minőségirányítási rendszerünk összhangban van az ICH Q7 irányelveivel, és teljes dokumentációs csomagot biztosítunk, beleértve az elemzési tanúsítványokat (COA), a HPLC kromatogramokat, a tömegspektrometriai adatokat és a stabilitási vizsgálatokat, hogy megkönnyítsék az Ön szabályozási benyújtását. Közvetlen beszerzési kapcsolatokat tartunk fenn a nyersanyag-beszállítókkal, hogy biztosítsuk a következetes ellátást és a versenyképes árakat, és elkötelezett technikai támogatási csapatunk minden, a termékkel kapcsolatos megkereséshez azonnali segítséget nyújt. A Cosperpharm hatékony logisztikája és a globális partnerek időben történő kiszállítása révén az Ön megbízható forrása ennek a fejlett DBO köztes terméknek.

Tárolási feltételek

2-8°C-on (hűtve) jól lezárt, légmentesen záródó edényben, fénytől és nedvességtől védve tárolandó. Nem fagyasztható. 12 hónapot meghaladó hosszú távú tárolás esetén –20°C-on javasolt a tárolás a Boc védőcsoport stabilitásának megőrzése és a karboxamid kötés hidrolízisének megelőzése érdekében. Kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat, valamint a magas hőmérsékletnek vagy magas páratartalomnak való kitettséget. A javasolt tárolási feltételek mellett a termék a gyártástól számított 24 hónapig stabil marad.

Termék alkalmazások

1.Avibactam API gyártás – az avibaktám (NXL-104) többlépcsős előállításának kulcsfontosságú köztes terméke, amelyet ceftazidim-mel kombinálva alkalmaznak rezisztens Gram-negatív fertőzések kezelésére, beleértve a Klebsiella pneumoniae karbapenemázt (KPC) termelő szervezetek által okozott fertőzéseket.

2. Relebactam API gyártása – a relebaktám (MK-7655) alapvető prekurzora, imipenemmel/cilasztatinnal kombinálva komplikált húgyúti fertőzések (cUTI) és komplikált intraabdominális fertőzések (cIAI) kezelésére engedélyezett.

3. Folyamatfejlesztés és méretnövelés – lehetővé teszi a késői szintetikus lépések nyomon követését, a hozamoptimalizálást és a szennyeződések nyomon követését a folyamatnövelés és a technológiatranszfer során.

4. Analitikai módszerfejlesztés – teljes mértékben jellemzett intermedierként referencia standardként szolgál a HPLC, UPLC és LC-MS módszerek validálásához, valamint a királis tisztaság meghatározásához.

5.Impurity profiling – szennyeződési referenciastandardként használják a minőség-ellenőrzési (QC) teszteléshez az API és a kész gyógyszerkészítmények kiadása során.

6. Kényszer lebomlási vizsgálatok – a bomlástermékek és a folyamattal összefüggő szennyeződések azonosítására, jellemzésére és mennyiségi meghatározására szolgálnak az ICH által javasolt stresszviszonyok között (hő, fény, páratartalom, oxidáció).

7. Szabályozási beadványok – ANDA, DMF és IND bejelentések, amelyek köztes jellemzést igényelnek teljes nyomon követhetőség és analitikai dokumentáció mellett.

8. Új DBO-inhibitor felfedezése – a fejlett állványzat kiindulópontként szolgál olyan gyógyászati ​​kémiai programok számára, amelyek új β-laktamáz-inhibitorokat fejlesztenek, javított hatékonysággal vagy kiterjesztett hatásspektrummal.

9. Antibiotikum-kombinációs kutatás – lehetővé teszi új β-laktamáz inhibitorok szintézisét a feltörekvő rezisztens kórokozókat célzó kombinációs terápiás vizsgálatokhoz.

Lépjen kapcsolatba velünk

Készen áll arra, hogy a terc-butil-4-((2S,5R)-6-(benzil-oxi)-7-oxo-1,6-diazabiciklo[3.2.1]oktán-2-karboxamido)-piperidin-1-karboxiláttal továbbvigye β-laktamáz-gátló programját? Forduljon a Cosperpharmhoz még ma versenyképes árajánlatért, termékdokumentációért vagy tapasztalt csapatunkkal folytatott műszaki konzultációért.