1-benzil-4-hidroxi-2-metil-1 H-benzo[d]imidazol-6-karbonsav

1‑benzil‑4‑hidroxi‑2‑metil‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑A karbonsav a tegoprazan ipari szintézisének kulcsfontosságú köztiterméke és szennyező referenciastandardja, egy új P.‑A CAB GERD és erozív oesophagitis esetén javasolt. A benzimidazol mag az 1‑benzil‑4‑hidroxi‑2‑metil‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑a karbonsav biztosítja a tegoprazan esszenciális heterociklusos vázát‘s farmakológiai aktivitása. Minőségellenőrzési összefüggésben 1‑benzil‑4‑hidroxi‑2‑metil‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑A karbonsavat hivatalosan Tegoprazan Impurity 4 néven jelölik, így nélkülözhetetlen analitikai referenciaszabvány a szennyeződésprofilok meghatározásához, az analitikai módszerek fejlesztéséhez, a módszerek validálásához, a minőségellenőrzés teszteléséhez és az ANDA bejelentésekhez a generikus tegoprazan gyártók számára. Az 1-es karbonsavcsoport‑benzil‑4‑hidroxi‑2‑metil‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑A karbonsav további származékképzést tesz lehetővé amidokká, észterekké és más funkciós csoportokká, kiterjesztve az orvosi kémiában és az eljárásfejlesztésben való alkalmazhatóságát. Kettős szerepe miatt az 1‑benzil‑4‑hidroxi‑2‑metil‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑A karbonsav többféle minőségben kapható, hogy megfeleljen mind a szintézis, mind az analitikai igényeknek.

Termékparaméterek

Miért Cosperpharm?

Precizitás a szennyeződések profilozásához. Tegoprazan Impurity 4 néven ez a vegyület kötelező referenciastandard az analitikai módszerek validálásához. Referenciánk‑osztályú termék átfogó jellemzési adatokat tartalmaz—NMR, HPLC és tömegspektrometria—szabályozási beadványának alátámasztására.

Dokumentáció, amely támogatja az ANDA bejelentéseket. Minden hivatkozás‑osztályú szállítmány tartalmaz egy COA-t tétellel‑fajlagos tisztaság, kromatográfiás nyomon követhetőség és jellemzési adatok—úgy strukturált, hogy közvetlenül beilleszthető a módszer érvényesítő csomagjába. Stabilitási összefoglalók és egyedi minőségi megállapodások kérésre rendelkezésre állnak.

Kettős‑használjon közbenső és szennyeződési szabványt. Több minőségi szinten szállítjuk—szintetikus intermedierként és 4-es szennyeződésként a minőségellenőrzés teszteléséhez.

Szabályozási szakértelem. Csapatunk tisztában van az ANDA bejelentésekben szereplő szennyező referenciaszabványokra vonatkozó speciális követelményekkel, és biztosítani tudja a szükséges dokumentációt.

A termék előnyei

Átfogó jellemzés– Referencia‑minőségű termék NMR, HPLC, MS adatokat tartalmaz.

Kettős‑használat– Köztes és szennyeződési standardként is szolgál.

Sokoldalú funkcionalizálás– A karbonsav lehetővé teszi a származékképzést amidokká, észterekké stb

Termékminőség-biztosítás

Lépjen kapcsolatba velünk