1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)-metil)-piperazin-dihidroklorid

Az 1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazin-dihidroklorid kulcsfontosságú gyógyszerészeti intermedier, amelyet széles körben elismertek a Venetoclax (ABT-199) szintézisében betöltött szerepe miatt, amely a krónikus leukémia kezelésére a BCL-2-es nyirokcsomók gátlója. (CLL) és más hematológiai rosszindulatú daganatok. Konformációsan korlátozott molekulaként az 1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)-metil)piperazin-dihidroklorid merev tetrahidrobifenil-vázzal rendelkezik, amely előre megszervezi a gyógyászatilag alkalmas funkcionális csoportokat három-, kémiailag térbeli értékben. az entrópikus büntetések csökkentése célkötéskor. Az 1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)-metil)-piperazin-dihidrokloridot kristályos szilárd anyagként szállítjuk, amelynek tisztasága jellemzően meghaladja a 98%-ot (HPLC). Minőség-ellenőrzési és kutatási összefüggésben az 1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazin-dihidroklorid alapvető referencia standardként szolgál a szennyeződésprofilok meghatározásához, az analitikai módszerek fejlesztéséhez és a Venetoclax gyártási folyamatának optimalizálásához. A vegyület bizonyítja a piperazin tartalmú váz sokoldalúságát a gyógyszerkutatásban, a magszerkezetet pedig BTK, PI3K és JAK-2 inhibitor szintézisben is vizsgálják.

Ptermék paraméterei

Alkalmazás

1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)-metil)-piperazin-dihidrokloridA Venetoclax előállításához használt intermedier. Erős és szelektív BCL-2 inhibitor, erős daganatellenes hatással, miközben megőrzi a vérlemezkék számát. A Venetoclaxot krónikus limfocita leukémia sejtek és ösztrogénreceptor-pozitív emlőrák kezelésére használják.

Termékminőség-biztosítás

A Cosperpharm átfogó minőségbiztosítási rendszert hozott létre az 1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazin-dihidroklorid számára, amely megfelel a gyógyszeripari köztes gyártás szigorú elvárásainak:

Alapos analitikus jellemzés. Minden tétel több technikás analitikai kibocsátási vizsgálaton esik át: HPLC-tisztaság-ellenőrzés (≥98%), megjelenés ellenőrzése (világos bézs kristályos szilárd anyag), víztartalom meghatározása (Karl Fischer), maradék oldószer analízis (GC) és azonosságigazolás.

Teljes tétel nyomon követhetőség. A nyersanyagbeszerzéstől a szintézisen át a tisztításon át a végső csomagolásig minden lépés teljesen dokumentált és nyomon követhető. Minden tétel egyedi tételszámot kap, elegendő mennyiségű visszatartási mintával.

A dokumentáció készen áll a hatósági benyújtásra. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus tisztasági és jellemzési adatokat, egy biztonsági adatlapot (SDS) és a vámdokumentációt. Kérésre DMF-kompatibilis dokumentációs csomagok is rendelkezésre állnak.

Ügyfél által kezdeményezett minőségi auditok. A minősített ügyfelek ellenőrizhetik a Cosperpharm gyártási, minőség-ellenőrzési és dokumentációs létesítményeit.

Lépjen kapcsolatba velünk

Az 1-((4'-klór-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazin-dihidroklorid biztosítása a Venetoclax gyártási programjához vagy gyógyszerészeti kutatásához egyszerű. A Cosperpharm mindezt egyszerűvé teszi kiváló minőségű köztes termékekkel, átfogó dokumentációval és rugalmas műszaki támogatással. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, hogy megbeszéljük igényeit – azért vagyunk itt, hogy segítsünk sikerében.