Etraszimod arginin

Az etrazimod arginin a szelektív S1P receptor modulátor etrazimod gyógyszerészetileg előnyös sóformája, amelyet úgy terveztek, hogy optimalizálja ennek a fontos immunmoduláló szernek az oldhatóságát és biofarmakon tulajdonságait. A Velsipity márkanév alatti klinikailag jóváhagyott sóformaként az Etrasimod arginin az S1P-vel azonos erős és szelektív funkcionális antagonizmust biztosít.₁, S1P₄, és S1P₅ receptorokat szabad bázisként, miközben fokozott vízoldékonyságot kínál, ami megkönnyíti az orális készítmény kifejlesztését. Az Etrasimod L-arginin só formáját úgy választották ki, hogy javítsák a gyógyszer fizikai-kémiai tulajdonságait anélkül, hogy a farmakológiai aktivitását vagy szelektivitási profilját veszélyeztetnék. Ezt a sóformát szilárd anyagként szállítják, meghatározott tárolási feltételek mellett—por stabil 3 évig–20°C és 2 éves 4 évesen°C—az Etrasimod arginint felbecsülhetetlen értékű referenciaszabványsá téve mind a kutatási, mind a minőségellenőrzési alkalmazásokban. A vegyület kedvező oldhatósága DMSO-ban és más szerves oldószerekben tovább támasztja hasznosságát az in vitro és in vivo vizsgálatok széles körében.

Termékparaméterek

 A termék előnyei

 Klinikailag jóváhagyott sóforma

Az etrazimod arginin az etraszimod klinikailag jóváhagyott sóformája, amelyet Velsipity márkanéven forgalmaznak, közepesen súlyos vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő felnőtt betegek kezelésére. Ezt a sóformát kifejezetten kedvező fizikai-kémiai és biofarmakon tulajdonságai miatt választották ki.

 Fokozott oldhatósági és összetételi tulajdonságok

Az Etrasimod L-arginin sóját úgy tervezték, hogy javítsa a hatóanyag vízben való oldhatóságát és formulázási jellemzőit. Ez a megnövelt oldhatóság támogatja a jobb biológiai hozzáférhetőséggel és dóziskonzisztenciával rendelkező orális készítmények kifejlesztését.

 Meghatározott stabilitási profil a kutatáshoz és fejlesztéshez

Az etrasimod arginin jól jellemzett stabilitási profilt kínál: a por 3 évig stabil–20°C és 2 éves 4 évesen°C, 6 hónapos oldatstabilitás mellett–80°C és 1 hónap at–20°C . Ez a meghatározott stabilitás támogatja a hosszú távú kutatási programokat és a módszer validációs tanulmányokat.

 Ugyanaz a hatásos farmakológia, mint a szabad bázis

Az argininsó forma megőrzi a szabad bázis teljes farmakológiai aktivitását—az S1P erős és szelektív funkcionális antagonizmusa₁, S1P₄, és S1P₅ receptorok—tevékenységének vagy szelektivitási profiljának veszélyeztetése nélkül.

 Sokoldalú referencia standard alkalmazások

Az etraszimod arginin referencia standardként szolgál az analitikai módszerek fejlesztéséhez és a sóformák jellemzésének kutatási eszközeként. Alkalmazási spektruma magában foglalja a minőségellenőrzési tesztelést, a módszerek validálását, a készítményfejlesztést és a stabilitási vizsgálatokat.

GYIK

1. kérdés: Mi a különbség az Etrasimod és az Etrasimod arginin között?

V: Az etraszimod (CAS 1206123-37-6) a vegyület szabad bázis formája, míg az etraszimod arginin (CAS 1206123-97-8) az L-arginin só formája 1:1 sztöchiometrikus arányban. Az argininsót a hatóanyag vízben való oldhatóságának és formulázási tulajdonságainak javítására fejlesztették ki, és ez a klinikailag engedélyezett forma, amelyet Velsipity márkanéven forgalmaznak..

Q2: Milyen az etrazimod arginin oldhatósága?

V: Az etraszimod arginin DMSO-ban oldódik. Más szerves oldószerekben is feloldódhat; a kutatóknak azt tanácsolják, hogy oldhatósági vizsgálatokat végezzenek saját specifikus vizsgálati közegükben.

Tárolási feltételek

Az Etrasimod arginin port jól lezárt tartályban tárolja a címen–20°C hosszú távú tároláshoz (legfeljebb 3 évig) vagy 4°C legfeljebb 2 évig. Az oldatokhoz aliquotot kell kiosztani és a következő helyen tárolni–80°C legfeljebb 6 hónapig vagy at–20°C legfeljebb 1 hónapig. Fénytől és nedvességtől védeni kell, és tiszta, száraz, jól szellőző helyen, erős oxidálószerektől távol tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam: 3 év por formájában tárolva–20°C; 2 év, ha por formájában tárolják 4-en°C; 6 hónapig oldatban tárolva–80°C; 1 hónapig oldatban tárolva–20°C .

Kezelési óvintézkedések: Csak füstelszívóban használja. Viseljen vegyszerálló kesztyűt, védőszemüveget és laborköpenyt. Kerülje el a por vagy aeroszolok képződését. Ne egyen, igyon vagy dohányozzon a munkaterületen. Kezelés után alaposan mosson kezet. A teljes biztonsági információért lásd a biztonsági adatlapot (SDS).

Lépjen kapcsolatba velünk

Ha gyógyszerfejlesztési programja megköveteli a sóforma integritását és a kompromisszumok nélküli minőséget, a Cosperpharm biztosítja. Meghívjuk Önt, hogy lépjen kapcsolatba velünk, hogy megvitassa, hogyan támogathatjuk az Etrasimod argininnel végzett munkáját—ennek a fontos S1P receptor modulátornak a klinikailag validált sója.