Propranolol-hidroklorid

A propranolol-hidroklorid a klasszikus béta-hidroklorid só formája‑adrenerg receptor antagonista (β-blokkoló) antianginás, antiarrhythmiás és vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal. A propranolol-hidroklorid kompetitíven antagonizálja a béta-t‑adrenerg receptorok, gátolják a béta-t‑adrenerg reakciók és a szívfrekvencia, a perctérfogat és a szívizom oxigénigényének csökkentése. A propranolol-hidroklorid magas vérnyomás, angina pectoris, szívritmuszavarok, migrénes profilaxis és esszenciális tremor kezelésére javallt, és további alkalmazásai vannak a szorongás és a tirotoxikózis kezelésében. A propranolol-hidroklorid egy USP‑hivatkozott vegyület meghatározott monográfiával, amely 98,0%-os tisztaságot ír elő–101,5% (szárított anyagra vonatkoztatva). Mint a prototipikusβ-blokkoló, a Propranolol-hidroklorid továbbra is sarokköve terápiás szer, és széles körben használt referenciastandard a gyógyszerészeti minőség-ellenőrzésben, az analitikai módszerek fejlesztésében és a gyógyszerkönyvi tesztelésben.

Termékparaméterek

Szintetikus útvonal

Az 1-nafenol szénhidrogénezési reakción megy keresztül epiklórhidrinnel, így 3-(1-naftoxi)-1,2-epoxi-propánt kapunk; ez az intermedier azután izopropil-aminnal gyűrűnyitási reakción megy keresztül, és propranolol képződik; végül sósavval reagál és propranolol-hidroklorid keletkezik.

Pfarmakokinetikája

Propranolol-hidroklorid tabletta: Orális adagolás után ez a gyógyszer teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, nagymértékben metabolizálódik a májban, biohasznosulása körülbelül 30%; óvatosság javasolt, ha májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák. A plazma csúcskoncentráció 1-en belül érhető el–1,5 órával a beadás után; az eliminációs felezési idő 2-3 óra; és a plazmafehérje kötődési arány 90%–95%. Az egyéni plazmakoncentrációk jelentős ingadozást mutatnak, látszólagos megoszlási térfogata (3.9± 6,0) L/kg. A gyógyszer a vesén keresztül választódik ki, elsősorban metabolitok formájában, kis részében (<1%) pedig kiindulási vegyületként. Dialízissel nem távolítható el.

Propranolol-hidroklorid injekció: Ez a termék magas, 93%-os plazmafehérjékhez kötődik. A felezési idő (T₁/₂) az intravénás injekciós készítmény 2–3 óra. A vesén keresztül választódik ki, elsősorban metabolitok formájában; csak kis része (<1%) ürül változatlan formában, dialízissel nem üríthető ki.

Miért Cosperpharm?

Amikor a gyógyszerészeti minőség-ellenőrzés, az analitikai módszerek fejlesztése vagy az általános formulázási munkája magas színvonalú‑minőségi Propranolol-hidroklorid, a Cosperpharm a gyógyszeripari vásárlók által igényelt analitikai szigorral és dokumentációs támogatással szállítja.

USP‑összehangolt minőség a szabályozási bizalom érdekében. A Propranolol-hidrokloridnak van egy kútja‑létrehozott USP monográfia, amely 98,0%-os tisztaságot ír elő–101,5% szárított anyagra számítva, olvadáspontja 163 °C–166 °C, és fajlagos forgása−1.0° +1,0-ra° . Analitikai kibocsátási protokollunk ellenőrzi ezeket a paramétereket, biztosítva, hogy az Ön referenciastandardja vagy intermedierje megfeleljen a gyógyszerkönyvi előírásoknak.

A szabályozási beadványait alátámasztó dokumentáció. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA) a tétellel‑fajlagos tisztaság, olvadáspont, szárítási veszteség és gyulladási maradék adatok, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy közvetlenül beilleszthetők a módszer érvényesítési csomagjába.

Rugalmas ellátás minden alkalmazáshoz. A Cosperpharm a Propranolol-hidrokloridot az analitikai referenciastandardok grammos mennyiségétől a generikus készítményfejlesztéshez és a kereskedelmi gyártáshoz szükséges nagy mennyiségekig szállítja.

Technikai támogatás az Ön fejlesztési igényeihez. Csapatunk tanácsot tud adni a Propranolol-hidroklorid analitikai módszereivel kapcsolatban (HPLC, oldódási vizsgálat, stabilitási vizsgálatok) a bevett USP módszertan alapján.

Lépjen kapcsolatba velünk

Magasra‑minőségi Propranolol-hidroklorid, amely támogatja az Ön analitikai fejlesztését, általános összetételét vagy minőség-ellenőrzési igényeit, azért vagyunk itt, hogy megbízható ellátást és szakértői támogatást nyújtsunk.