Pipisoxol-hidroklorid

A Pipoxolan-hidroklorid egy görcsoldó szer, amely elsősorban az emésztőrendszeri, húgyúti és nőgyógyászati ​​rendszer simaizom-lazítását célozza. Görcsoldó hatásán túl a Pipoxolan-hidroklorid apoptózist indukál és növeli az intracelluláris reaktív oxigénfajtákat (ROS), miközben csökkenti a JNK és a p38 útvonalak foszforilációját, befolyásolva az MMP-2 és MMP-9 aktivitást. A Pipoxolan-hidroklorid rákellenes hatást fejt ki a leukémia, a száj laphámsejtes karcinóma és a tüdő adenokarcinóma ellen. A Pipoxolan-hidrokloridot több száz kilogrammos termelési kapacitással fejlesztették ki és lnagyszabású gyártási folyamat, gyógyszerészeti minőségű minőség elérése. A vegyületet kristályos szilárd anyagként szállítjuk, olvadáspontja 207–209 °C, vízben oldódik, savak vagy bázisok enyhe támadásaiig stabil. Minőség-ellenőrzési összefüggésben a Pipoxolan-hidroklorid referencia-standardként szolgál az analitikai módszerek fejlesztésében és a minőség-ellenőrzési alkalmazásokban.

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Pipoxolán-hidroklorid (pipisoxol-hidroklorid)
CAS szám	18174-58-8
Molekuláris képlet	C22H26ClNO3
Molekulatömeg	387,90 g/mol
Olvadáspont	207-209 °C

Alkalmazás

---

A pipokaridin-hidroklorid egy új típusú sebészeti adjuváns gyógyszer (általánosan izomrelaxánsnak nevezik). Klinikai alkalmazás esetén viszonylag sekély érzéstelenítésben izomlazítást vált ki, ezáltal nincs szükség mély általános érzéstelenítésre a megfelelő izomrelaxáció eléréséhez a sebészeti beavatkozásokhoz.

 

Miért Cosperpharm?

---

Amikor a görcsoldó API gyártása vagy gyógyszerészeti kutatása megbízható Pipoxolan-hidroklorid-forrást igényel, a Cosperpharm a gyógyszeripari vásárlók által megkívánt analitikai szigorúsággal, dokumentációs mélységgel és ellátási rugalmassággal szállít.

 

A minőség a molekulával kezdődik. A Pipoxolan-hidroklorid dioxolanon magja és piperidin része nélkülözhetetlen görcsoldó és rákellenes hatásához – minden szennyeződés veszélyezteti a terápiás hatékonyságot. A Pipoxolan-hidrokloridra vonatkozó analitikai kibocsátási protokollunk magában foglalja a HPLC tisztaság ellenőrzését, az olvadáspont ellenőrzését (207–209 °C), a maradék oldószer analízisét és az azonosság megerősítését – mivel a végső API aktivitása ennek a vegyületnek a minőségétől függ.

 

A hatósági benyújtást támogató dokumentáció. Minden Pipoxolan-hidroklorid szállítmány tartalmaz egy elemzési tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus tisztasági adatokat, a kromatográfiás nyomon követhetőséget és a maradék oldószeradatokat. DMF-kompatibilis dokumentáció, stabilitási összefoglalók és egyedi minőségi megállapodások kérésre rendelkezésre állnak.

 

Rugalmas kínálat a fejlesztés minden szakaszában. A Cosperpharm a Pipoxolan-hidrokloridot az alkalmazások teljes skáláján szállítja – a grammos K+F mennyiségektől az orvosi kémiai és farmakológiai kutatásokhoz, a kísérleti gyártáshoz szükséges kilogramm méretű tételekig, a több kilogrammos kereskedelmi gyártásig. A K+F mintákat 5–7 munkanapon belül szállítják; A tömeges megrendelések 2-3 héten belül kiszállításra kerülnek.

 

Műszaki támogatás a teljes szintetikus kaszkádhoz. Folyamatkémiai csapatunk tanácsot ad a Pipoxolan-hidroklorid szintézisével kapcsolatban, beleértve a dioxolanonképzést, a piperidin-szubsztitúciót és a hidrokloridsó képzését, valamint a folyamattal összefüggő szennyeződések eltávolítására szolgáló tisztítási stratégiákat.

 

Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszergyártóknak, CRO-knak és analitikai laboratóriumoknak szállítja világszerte, a teljes vámdokumentációval együtt. Kilós mérleg esetén mennyiségi kedvezmény érvényes.

 

Termékminőség-biztosítás

---

A Cosperpharm átfogó minőségbiztosítási rendszert hozott létre a Pipoxolan-hidroklorid számára, amely megfelel a gyógyszerészeti hatóanyagok gyártásával és az analitikai referencia-alkalmazásokkal szemben támasztott szigorú elvárásoknak:

 

Alapos analitikus jellemzés. Minden tétel több technikás analitikai felszabadulási vizsgálaton esik át: HPLC tisztaság (≥98% teljes kromatográfiás nyomon követhetőség mellett), olvadáspont-ellenőrzés (207–209 °C), maradék oldószer analízis, víztartalom meghatározása, valamint NMR- és MS-ellenőrzés.

 

Teljes tétel nyomon követhetőség visszatartási mintákkal. A nyersanyagbeszerzéstől kezdve a szintetikus lépésekig – a dioxolanonképzés, a piperidin helyettesítés, a sóképzés, a tisztítás és a végső csomagolás – minden lépés teljesen dokumentált és nyomon követhető. Minden tétel egyedi tételszámot kap, elegendő mennyiségű visszatartott mintával, amelyet a Cosperpharm minőségi eljárásainak megfelelően tartanak fenn.

 

A dokumentáció készen áll a hatósági benyújtásra. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus tisztasági és jellemzési adatokat, egy anyagbiztonsági adatlapot (SDS), valamint a nemzetközi szállításhoz szükséges vámdokumentációt. A Cosperpharm kérésre DMF-kompatibilis dokumentációs csomagokat és egyedi minőségi megállapodásokat biztosít.

 

Ügyfél által kezdeményezett minőségi auditok. A minősített ügyfelek ellenőrizhetik a Cosperpharm gyártási, minőség-ellenőrzési és dokumentációs létesítményeit. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot szabályozó csapatunkkal az audit ütemezéséhez.

 

Lépjen kapcsolatba velünk

---

Pipoxolan-hidrokloridot keres görcsoldó API-gyártási, rákellenes kutatási vagy analitikai referenciastandard igényeihez? A Cosperpharm azért van itt, hogy támogassa az Ön programját.