Ozanimod

Az Ozanimod egy klinikailag jóváhagyott, naponta egyszer adható szfingozin-1-foszfát receptor modulátor a kiújuló sclerosis multiplex (MS) és a gyulladásos bélbetegség kezelésére. Szelektív S1P-ként₁ modulátor, az Ozanimod az S1P tartós internalizációját és lebomlását idézi elő₁ receptorok, megakadályozva a limfociták kijutását a nyirokcsomókból, és csökkentve az autoimmun gyulladás közvetítésére rendelkezésre álló keringő limfociták számát. Az Ozanimodot a Celgene (jelenleg Bristol-Myers Squibb) fejlesztette ki, és 2020. március 26-án megkapta az FDA jóváhagyását, majd 2020 októberében Kanadában, majd 2021 novemberében az Európai Bizottság jóváhagyta a relapszusos, remissziós sclerosis multiplexet. A gyógyszerészeti minőség-ellenőrzési összefüggésekben az Ozanimod és rokon anyagai alapvető referencia standardként szolgálnak az analitikai módszerek kidolgozásához, a szennyezőanyag-profilok meghatározásához és a szabályozási bejelentésekhez. Az Ozanimod egyedi szerkezeti jellemzői—különösen a királis indán-amin rész és az 1,2,4-oxadiazol linker—merev, konformációslag korlátozott vázat biztosít, amely megkönnyíti az S1P-hez való nagy affinitású kötődést₁, így ez a vegyület értékes eszköz az immunológiai gyógyszerkutatásban, és etalon a következő generációs S1P receptor modulátorok fejlesztésében.

Termékparaméterek

Alkalmazás

Az Ozanimod elsősorban a sclerosis multiplex, a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség kezelésére javallt. Ezen állapotok közül a sclerosis multiplex és a colitis ulcerosa nemcsak a betegség elhúzódása és magas előfordulási aránya, hanem a hosszú távú gyógyszeres kezelés igénye is. Nyilvánvaló, hogy az ozanimod jelentős piaci potenciállal és ígéretes jövőbeli kilátásokkal rendelkezik.

Bioaktivitás

Az Ozanimod (RPC1063) egy szelektív orális S1P Receptor 1 modulátor. 3. fázisú klinikai vizsgálat.

InVivoStanulmányokat

Invitro az ozanimod magas orális biohasznosulást és nagy eloszlási térfogatot mutat. MOG-indukált EAE egérmodellben az ozanimod (3 mg/kg, p.o.) gátolta a klinikai tüneteket. A gyulladásos bélbetegség TNBS-indukált patkánymodelljében az ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) elnyomta mind a klinikai, mind a szövettani betegség progresszióját. Egy természetes CD4+CD45Rbhi T-sejt adoptív transzfer modellben az ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) szintén jelentősen csökkentette a betegség súlyosságát, amint azt a gyulladás, mirigyvesztés, hiperplázia, neutrofil infiltráció és nyálkahártya vastagság mérése alapján értékelték.

Lépjen kapcsolatba velünk

A megbízható Ozanimod beszállítói partner biztosításának az API-gyártáshoz, a referenciaszabvány-követelményekhez vagy a gyógyszerfejlesztési programokhoz egyszerűnek kell lennie. A Cosperpharmnál a tudományos kiválóságot, a szabályozási szakértelmet és az ellátási lánc megbízhatóságát egyesítjük, hogy a szükséges minőséget pontosan akkor biztosítsuk, amikor szüksége van rá. Lépjen kapcsolatba ügyfélszolgálatunkkal még ma, hogy megbeszélje konkrét igényeit, árajánlatot kérjen vagy műszaki konzultációt ütemezzen be.