Opicapone

Az Opicapone egy harmadik generációs COMT-gátló, amelyet a levodopa kiegészítő terápiájaként hagytak jóvá olyan Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiknek motoros fluktuációi vannak. A perifériás COMT reverzibilis gátlásával az Opicapone csökkenti a levodopa átalakulását 3-O-metildopává, ezáltal növeli és meghosszabbítja a levodopa plazmaszintjét, és javítja a klinikai eredményeket. Az Opicapone hosszú hatástartamú profilja lehetővé teszi a napi egyszeri orális adagolást, ami kényelmes kezelési módot kínál a korábbi COMT-gátlókhoz képest. A preklinikai vizsgálatok során az Opicapone tartós COMT-gátlást mutatott 1,4 mg/ttkg alatti ED50-értékkel patkányokban, a hatás egyetlen adag beadása után akár 24 óráig is fennállt. Az Opicapone ezen elhúzódó aktivitása a levodopa biológiai hozzáférhetőségének tartós fokozását és a motoros fluktuációk csökkentését jelenti, így értékes kiegészítője a Parkinson-kór terápiás arzenáljának.

Termékparaméterek

Alkalmazás

Az Opicapone Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek számára a levodopa/karbidopa kiegészítő terápiaként javallt.

Uzsálya ésDosage

Az opikapon ajánlott adagja 50 mg szájon át naponta egyszer, lefekvés előtt. A betegek az opicapone ONGENTYS bevétele előtt 1 órával és utána legalább 1 órával nem étkezhetnek. Mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek ajánlott adagja 25 mg szájon át naponta lefekvés előtt; alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél kerülendő.

Termékminőség-biztosítás

A Cosperpharm átfogó minőségbiztosítási rendszert hozott létre az Opicapone számára, amely megfelel a gyógyszerkutatás szigorú elvárásainak:

Alapos analitikus jellemzés. Minden tétel több technikás analitikai kibocsátási vizsgálaton esik át: HPLC tisztaság (≥99%), megjelenés ellenőrzése, azonosság megerősítése és maradék oldószer analízis.

Teljes tétel nyomon követhetőség visszatartási mintákkal. A nyersanyagbeszerzéstől a szintézisig és a végső csomagolásig minden lépés teljesen dokumentált és nyomon követhető. Minden tétel egyedi tételszámot kap, elegendő mennyiségű visszatartott mintával, amelyet a Cosperpharm minőségi eljárásainak megfelelően tartanak fenn.

A dokumentáció készen áll a hatósági benyújtásra. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA), amely tartalmazza a tételspecifikus tisztasági és jellemzési adatokat, egy anyagbiztonsági adatlapot (SDS), valamint a nemzetközi szállításhoz szükséges vámdokumentációt.

Lépjen kapcsolatba velünk

Opicapone-t keres Parkinson-kór kutatásának vagy gyógyszerfejlesztési programjának előmozdításához? A Cosperpharm az Ön megbízható partnere a kiváló minőségű COMT-gátlók terén. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, hogy megbeszéljük igényeit és árajánlatot kérjünk.