Albasvir

Albasvir egy közvetlen‑ható vírusellenes gyógyszer, amelyet grazoprevirrel kombinálva alkalmaznak krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés kezelésére. Erőteljes NS5A-gátlóként az Albasvir megzavarja a vírus replikációját és összeállítását azáltal, hogy megcélozza a HCV életciklusához nélkülözhetetlen fehérjét. Az Albasvir tisztaságú kristályos szilárd anyagként kerül forgalomba≥98% (HPLC). Az Albasvir makrociklusos szerkezetét több sztereocentrum jellemzi, amelyek nagy affinitást és szelektivitást biztosítanak az NS5A-val szemben. Az Albasvir referencia-szabványként is elérhető az analitikai módszerek fejlesztéséhez, a módszerek validálásához és a minőség-ellenőrzési alkalmazásokhoz ANDA bejelentésekben. Az Albasvir egy közvetlen‑ható vírusellenes gyógyszer, amelyet grazoprevirrel kombinálva alkalmaznak krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés kezelésére. Erőteljes NS5A-gátlóként az Albasvir megzavarja a vírus replikációját és összeállítását azáltal, hogy megcélozza a HCV életciklusához nélkülözhetetlen fehérjét. Az Albasvir tisztaságú kristályos szilárd anyagként kerül forgalomba≥98% (HPLC). Az Albasvir makrociklusos szerkezetét több sztereocentrum jellemzi, amelyek nagy affinitást és szelektivitást biztosítanak az NS5A-val szemben. Az Albasvir referencia-szabványként is elérhető az analitikai módszerek fejlesztéséhez, a módszerek validálásához és a minőség-ellenőrzési alkalmazásokhoz ANDA bejelentésekben.

 

Termékparaméterek

---

Paraméter	Specifikáció
Termék neve	Albasvir (Elbasvir)
CAS szám	1370468-36-2
Molekuláris képlet	C49H55N9O7
Molekulatömeg	882,02 g/mol
Sűrűség	1.40±0,1 g/cm3
Tárolási állapot	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Fizikai forma	Kristályos szilárd anyag

 

Gyógyszerek krónikus hepatitis fertőzésre

---

Az Elbaviride tabletta egy élvonalbeli, közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer, amelyet az 1. és 4. típusú hepatitis C vírus kezelésére javallottak. Jelenleg Kínában körülbelül 10 millió hepatitis C vírus hordozója van, akiknek több mint 50%-a fertőzött az 1b genotípusú hepatitis C vírussal. A Merck & Co. a hepatitis C kezelésének egyénre szabott megközelítését szorgalmazza, és arra ösztönzi az orvosokat és a betegeket, hogy olyan tényezők alapján válasszanak megfelelő terápiás sémát, mint a hepatitis C vírus genotípusa, a beteg klinikai állapota, a gyógyszeres kezelés története és a gazdasági állapot. Ez a stratégia célja a kezelés elérhetőségének javítása, az általános kezelési költségek csökkentése, valamint a betegek számára fejlett, mégis megfizethető kezelési lehetőségek biztosítása.

 

2019-ben a Merck & Co. négy gyógyszert vett fel a Nemzeti Támogatott Gyógyszerlistára (NRDL), nevezetesen az Elbavir pegilát és ribavirin tablettát (Nocovax®), a levosuguanid tablettát (Angio®), valamint a szitagliptint és metformin tablettát (Jenotada®), amelyek négy fő terápiás területet fedtek le: hepatitis C, cukorbetegség, gombás fertőzések. Ezenkívül a Merck & Co. és az AstraZeneca által közösen kifejlesztett és népszerűsített petefészekrák elleni célzott gyógyszer is bekerült az NRDL-be arra az évre.

 

 Miért Cosperpharm?

---

Amikor a HCV antivirális fejlesztési programja vagy az elbasvir iránti ANDA bejelentése megbízható API-kat és referenciaszabványokat igényel, a Cosperpharm olyan analitikai szigorral, dokumentációs mélységgel és kínálati rugalmassággal szállítja az Albasvirt, amelyet a gyógyszeripari vásárlók igényelnek.

 

A vírusellenes hatás a sztereokémiai tisztasággal kezdődik. Az Albasvir összetett makrociklusos szerkezete több királis centrumot tartalmaz, amelyek kritikusak a magas szintje szempontjából‑affinitási kötődés az NS5A-hoz. Ebben az API-ban található bármilyen sztereokémiai szennyeződés veszélyezteti a vírusellenes aktivitást és növeli a rezisztencia kockázatát. Az Albasvir analitikai kibocsátási protokollja magában foglalja a HPLC tisztaság ellenőrzését (≥98%), királis tisztaság értékelés királis HPLC-vel, maradék oldószer analízis és azonosságigazolás NMR és MS segítségével— mert a végső gyógyszerkészítmény vírusellenes hatékonysága ennek az API-nak a minőségétől függ.

 

A hatósági benyújtást támogató dokumentáció. Minden szállítmány tartalmaz egy elemző tanúsítványt (COA) a tétellel‑specifikus HPLC tisztaság, kromatográfiás nyomon követhetőség és a maradék oldószer adatok— úgy strukturált, hogy közvetlenül beilleszthető a módszer érvényesítő csomagjába. DMF‑Kész dokumentáció, stabilitási összefoglalók és egyedi minőségi megállapodások kérésre rendelkezésre állnak.

 

Rugalmas kínálat a fejlesztés minden szakaszában. A Cosperpharm az Albasvirt az alkalmazások teljes skáláján szállítja— 1g-tól–50 g referencia standard mennyiségek minőségellenőrzési szennyezőprofil-készítéshez és analitikai módszerek fejlesztéséhez, 100 g-ig–500 g-os tételek a folyamatérvényesítéshez és a kísérleti gyártáshoz. A K+F mintákat 5-en belül szállítják–7 munkanap; A tömeges rendelések kiszállítása 2–3 hét.

 

Műszaki támogatás a teljes szintetikus kaszkádhoz. Folyamatkémiai csapatunk tanácsot tud adni a makrociklizálás körülményeiről, a sztereoizomer eltávolításának tisztítási stratégiáiról és a folyamat kimutatásának analitikai módszereiről.‑kapcsolódó szennyeződések— mert számos gyártási kampány során sokat dolgoztunk ezzel az NS5A inhibitor állvánnyal.

 

Globális elérés átlátható árakkal. A Cosperpharm gyógyszergyártóknak, CRO-knak és analitikai laboratóriumoknak szállítja világszerte, a teljes vámdokumentációval együtt. Mennyiségi kedvezmények érvényesek, az átfutási időket előre közöljük— nincsenek rejtett díjak, nincsenek váratlan késések.

 

GYIK

---

1. kérdés: Mire használható az Albasvir?

V: Albasvir (elbasvir) egy közvetlen‑Krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés kezelésére javallt vírusellenes gyógyszer, grazoprevirrel kombinálva.

 

2. kérdés: Mi az Albasvir hatásmechanizmusa?

V: Az Albasvir gátolja a HCV non‑strukturális fehérje 5A (NS5A), amely nélkülözhetetlen a vírus RNS szintéziséhez és a virion összeállításához.

 

Lépjen kapcsolatba velünk

---

Magasat keres‑minőségi Albasvir HCV vírusellenes gyártási vagy analitikai fejlesztési programjához? A Cosperpharm itt van, hogy segítsen. Lépjen kapcsolatba csapatunkkal még ma az árakért, a dokumentációért vagy a műszaki támogatásért— elkötelezettek vagyunk amellett, hogy a szükséges minőséget és szolgáltatást nyújtsuk.