Az Orforglipron Impurity 20 egy nagy tisztaságú analitikai referenciastandard és kulcsfontosságú gyógyszerészeti intermedier, amelyet a Cosperpharm szállít az Orforglipron fejlesztéséhez és minőségellenőrzéséhez – az Eli Lilly által a 2-es típusú cukorbetegség és elhízás kezelésére kifejlesztett első osztályú, szájon át alkalmazott kis molekulájú GLP-1 receptor agonista. Ez az Orforglipron Impurity 20 kettős funkciót tölt be: nélkülözhetetlen szintetikus építőelemként az Orforglipron API többlépcsős összeszerelésében, valamint kritikus referencia-szabványként a szennyeződésprofilok meghatározásához, a kényszerített lebomlási vizsgálatokhoz és az analitikai módszerek validálásához. A Cosperpharmnál az Orforglipron Impurity 20 minden egyes tételét szigorú minőségi irányelvek szerint gyártják, biztosítva a tételenkénti reprodukálhatóságot és a teljes szabályozási megfelelést. Jól definiált sztereokémiájával és nagy tisztaságával az Orforglipron Impurity 20 lehetővé teszi a kutatóknak, hogy pontosan nyomon kövessék a reakció előrehaladását az API szintézis során, és számszerűsítsék a szennyeződések szintjét a végső gyógyszertermékek tesztelése során, ezáltal támogatva a sikeres ANDA, DMF és IND benyújtásokat.
|
Paraméter |
Specifikáció |
|
CAS szám |
2212021-81-1 |
|
Kémiai név |
1-[(1S,2S)-1-ciano-2-metil-ciklopropil]-5-[(4S)-2,2-dimetil-tetrahidro-2H-piran-4-il]-N-metil-N-fenil-1 H-indol-2-karboxamid |
|
Molekuláris képlet |
C28H31N3O2 |
|
Molekulatömeg |
441,56 g/mol |
|
Tisztaság (HPLC) |
≥98% (referencia standard minőség) |
|
Megjelenés |
Fehér vagy csaknem fehér kristályos szilárd anyag vagy por |
|
Forráspont (előrejelzett) |
642,3 ± 55,0 °C |
|
Sűrűség (előrejelzett) |
1,19 ± 0,1 g/cm³ |
|
pKa (jósolt) |
0,48 ± 0,50 |
|
MOSOLYOK |
N1([C]2(C#N)C[C2H]2C)C2=C(C=C([CH]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
Oldhatóság |
DMSO-ban, DMF-ben és acetonitrilben oldódik; korlátozott vízoldhatóság |
|
Tárolás |
2-8°C, fénytől és nedvességtől védve, légmentesen zárva |
Az Orforglipron Impurity 20 kulcsfontosságú köztes termék az Orforglipron (LY3502970) konvergens szintetikus stratégiájában, amely két fő fragmens összekapcsolását foglalja magában: egy indol-2-karbonsav-származék és egy imidazol-2-on-szubsztituált pirazolopiridin-származék. Ez a vegyület kifejezetten az indol-2-karboxamid intermedierek sorozatába tartozik, ahol az indolmag funkcionalizáláson megy keresztül az 5-ös pozícióban a királis tetrahidropirán-résszel és az 1-es helyzetben az (1S,2S)-ciano-metil-ciklopropil-csoporttal. A királis ciklopropilcsoport bevitelét jellemzően sztereokontrollált ciklopropánozási vagy alkilezési stratégiákkal érik el, királis segédanyagokat alkalmazva. Az indol-2-karbonsav és az N-metil-N-fenil-amin közötti végső amidkötés teszi teljessé a szerkezetet. A részletes, védett folyamatinformációkat szabadalmak védik (WO2024137426A1). Nem bizalmas szintetikus referenciákkal vagy egyéni szintézissel kapcsolatos kérdésekkel forduljon a Cosperpharmhoz.
1. Orforglipron API szintézis – kulcsfontosságú késői stádiumú intermedier a cukorbetegség és az elhízás kezelésére szolgáló orális GLP-1 receptor agonista többlépcsős előállításában.
2.Analitikai módszerfejlesztés – referenciaszabvány a HPLC és LC-MS módszerek validálásához és szennyezőprofilok meghatározásához.
3. Kényszer lebomlási vizsgálatok – az Orforglipron készítmények bomlástermékeinek azonosítására, jellemzésére és mennyiségi meghatározására.
4. Minőségellenőrzés (QC) – az Orforglipron API és a kész gyógyszergyártási tételek rutin tesztelése és kiadása.
5. Szabályozási beadványok – ANDA, IND és DMF bejelentések, amelyek szennyeződési referenciaszabványokat igényelnek.
6. Folyamatfejlesztés – a szintetikus reakció előrehaladásának nyomon követése, a kitermelés optimalizálása és a szennyeződések követése a méretnövelés során.
7. GLP-1 gyógyszerkutatás – köztes termékként az új, orális kismolekulájú GLP-1 receptor agonisták kifejlesztésében anyagcserezavarok kezelésére.
A Cosperpharm az Orforglipron Impurity 20-at robusztus minőségirányítási rendszer szerint gyártja, amely összhangban van az ICH Q7 irányelveivel. Minden tétel szigorú vizsgálaton esik át, beleértve a HPLC tisztaságot (≥ 98%), az azonosság igazolását tömegspektrometriával, a maradék oldószer analízisét és az átfogó szennyeződés-profilozást. A teljes jellemzési adatokat (HPLC kromatogramok, MS spektrumok és adott esetben NMR spektrumok) minden szállítmányhoz mellékeljük. Minden tételhez megőrzött mintákat tartunk fenn, és teljes nyomon követhetőséget biztosítunk a nyersanyag beszerzésétől a végső szállításig. A gyorsított és hosszú távú stabilitási adatok kérésre rendelkezésre állnak. Több kereskedelmi beszállító minősítette ezt a vegyületet minősített referenciaszabványnak az Orforglipron minőségellenőrzési alkalmazásokhoz.
Készen áll az Orforglipron Impurity 20 megvásárlására vagy minta kérésére? Forduljon a Cosperpharmhoz még ma versenyképes árajánlatért, termékinformációkért vagy műszaki tanácsadásért.
Cím
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei tartomány, Kína
Tel
![terc-butil (S)-2-(4-fluor-3,5-dimetil-fenil)-4-metil-3-(2-oxo-2,3-dihidro-1 H-imidazol-1-il)-2,4,6,7-tetrahidro-5H-pirazolo[4,3-c]piridin-5-karboxilát](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "terc-butil (S)-2-(4-fluor-3,5-dimetil-fenil)-4-metil-3-(2-oxo-2,3-dihidro-1 H-imidazol-1-il)-2,4,6,7-tetrahidro-5H-pirazolo[4,3-c]piridin-5-karboxilát")
![terc-butil-(S)-3-amino-2-(4-fluor-3,5-dimetil-fenil)-4-metil-2,4,6,7-tetrahidro-5H-pirazolo[4,3-c]piridin-5-karboxilát](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "terc-butil-(S)-3-amino-2-(4-fluor-3,5-dimetil-fenil)-4-metil-2,4,6,7-tetrahidro-5H-pirazolo[4,3-c]piridin-5-karboxilát")
